KENOSTART SPRAY & DIP 20L N1 / 1293072

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
KENOSTART SPRAY AND DIP, 3 mg/g nisakastutuslahus/nisasprei, lahus, piimalehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine:
Aktiivne jood 3 mg/g

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Nisakastutuslahus/nisasprei, lahus.
Tumepruun lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (piimalehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nisade desinfektsioon veiste mastiidi ennetusravi osana.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust joodi või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes.

4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Enne järgmist lüpsi veenduda, et udar ja nisad on puhtad ja kuivad.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Ravimi kasutamine nisavigastuste korral võib aeglustada haavade paranemist.
Nisavigastuste korral on soovitav ravimit mitte manustada kuni vigastused on paranenud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida silma sattumist. Ravimi silma sattumisel loputada puhta voolava veega ning pöörduda arsti poole.
Ravimi allaneelamisel juua suures koguses vett ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Hoida eemal toidust ja loomasöödast.
Pärast kasutamist pesta käed.
Kasutades preparaati spreina vältida töötamist pihustusudus.
Inimesed, kes on joodi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Korduv kokkupuude joodiga võib viia joodiallergiani. Allergiline reaktsioon joodile võib ilmneda
allergilise nahareaktsioonina, aga harvadel juhtudel ka anafülaktilise šokina.

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni perioodil.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte segada teiste kemikaalide, nisade desinfektsiooni- või hooldusvahenditega.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Preparaat sobib kastutamiseks või pihustamiseks vahetult pärast igat lüpsi. Veterinaarravim on
saadaval kasutamisvalmis kastutus- või pihustuslahusena. Kastutusnõu peaks mahutama vähemalt 5
ml veterinaarravimit. Kastutada nisasid vahetult pärast iga lehma lüpsmist. Veenduge, et nisast
kattuks täielikult vähemalt kolmveerand pikkusest.
Pihustusvahendi kasutamisel pihustage veterinaarravimit iga nisa kogu pinnale vahetult pärast
lüpsmist. Kastutussnõu või pihusti täita uuesti vastavalt vajadusele. Kasutamise järel tuleks
kastutusnõu või pihusti tühjendada ning enne järgmist kasutamist pesta. Preparaat on mõeldud nisade
lüpsijärgseks kastutamiseks või nisadele pihustamiseks kuni kaks korda päevas.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei rakendata. Ravim on mõeldud paikseks kasutamiseks, märkimisväärset imendumist ei toimu.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva
Piimale: 0 päeva

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: joodipõhised dermatoloogilised ravimpreparaadid, antiseptikumid,
desinfitseerimisained
ATCVet kood: QD08AG03

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Vaba (molekulaarse) joodi aktiivsus põhineb redoksreaktsioonil (oksüdeeriv toime hävitab
mikroorganisme) ja soolade tekkel bakterite proteiinist. Redoksreaktsioonis osalevad erinevad
rakuseina moodustajad, mis muutuvad pöördumatult. Jood mõjutab bakterite rakuseinte koostisosade
vahelisi sulfhüdrüülsidemeid.
Antiseptilisel kasutamisel reageerib joodi lahus bakterite ja viiruste orgaaniliste osadega, muutes need
kahjutuks.

See preparaat on antiseptikum. See on tõestatult efektiivne mastiiti põhjustavate bakterite vastu.
Ravimit on testitud vastavalt Euroopa normatiivile EN 1656 (välitingimused) Staphylococcus aureus,
Echerichia coli, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ja
Corynebacterium bovis’e suhtes. Uuringud viidi läbi 2005. aastal CIRLAM’i laboratooriumis.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Kirjanduse andmetel reageerib nahale kantud jood ükskõik millise nahaloleva orgaanilise ainega,
jättes maha väga vähe vaba joodi, mis on võimeline imenduma läbi epidermise. Pärast nisade
kastutamist on täheldatud väga väikest joodikontsentratsiooni tõusu seerumis.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Glütserool
Sorbitool lahus 70%
Naatriumvesiniksulfit 40%
Etoksüülitud lanoliin 50%
Naatriumjodaat
Naatriumkloriid
Naatriumhüdroksiid 30%
Naatriumjodiid
Ksantaankummi
Alkohol (C12-C15); 11 mooli etoksülaati
Sidrunhape
Puhastatud vesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis.
Hoida konteiner tihedalt suletuna.
Mitte lasta külmuda.
Kui preparaat on külmunud, sulatada soojas ruumis ja enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Tumepruun vedelik hallist kõrge tihedusega polüetüleenist 1, 5, 10, 20, 25 ja 60 liitristes HDPE
korkide ning o-ring sulguritega kanistrites ning sinistes kõrge tihedusega polüetüleenist 200 liitristes
HDPE korkide ning o-ring sulguritega vaatides.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimi või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Kenostart Spray and Dip ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele
veeorganismidele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
CID LINES NV
Waterpoortstraat, 2
8900 IEPER
BELGIA

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1530

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
31.10.2008 / 26.03.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2013

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: Käsimüügiravim