LIDOBEL INJ 20MG/ML 100ML / 1747492

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lidobel, 16 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Lidokaiinvesinikkloriid 20 mg
(vastab 16,23 mg lidokaiinile)

Abiained:

Selge värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, koer ja kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Lokaalanesteesia ja/või närviblokaad (regionaalne infiltratsioonianesteesia), sealhulgas
blokaadanesteesia.
Limaskestade pinnaanesteesia.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui manustamiskohas esineb põletikulisi koemuutusi.
Mitte kasutada infitseerunud koe korral.
Mitte kasutada vastsündinud loomadel.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Mitte manustada intravenoosse süstina.
Kasutada ülima ettevaatusega südamepuudulikkuse, südamearütmia, hüperkaleemia, maksafunktsiooni
häire, diabetes mellitus’e, atsidoosi ja neuroloogiliste haigustega loomadel.
Tuleb kasutada täpseid annustamis- ja süstimismeetodeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Inimesed, kes on lidokaiinvesinikkloriidi või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, koer ja kass:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lidokaiin võib läbida platsentaarbarjääri ja erituda imetavate loomade piimaga. Tiinetel või imetavatel
loomadel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lokaalanesteetikumi toime pikeneb, kui seda manustatakse koos vasokonstriktoritega (nt epinefriin).
Morfiini-tüüpi valuvaigistid võivad vähendada lidokaiini metabolismi.

Lidokaiinil võivad esineda koostoimed järgmiste ravimitega:
- antibiootikumid: manustamine koos tseftiofuuriga võib plasmavalkudega seondumise tõttu
põhjustada vaba lidokaiini kontsentratsiooni suurenemise;
- antiarütmikumid: amiodaroon võib suurendada lidokaiini plasmakontsentratsiooni ja
võimendada sellega farmakoloogilist toimet. Seda toimet võib täheldada ka metoprolooli või
propanolooliga koosmanustamisel;
- süstitavad anesteetikumid ja anesteetilised gaasid: anesteetikumide koosmanustamine
võimendab nende toimeid ja annused võivad vajada korrigeerimist;
- lihaslõõgastid: lidokaiini suur annus võib võimendada suktsinüülkoliini toimet ja pikendada
suktsinüülkoliinist tingitud apnoed.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Subkutaanne, intramuskulaarne, perineuraalne või limaskestale manustamine.
Intravaskulaarse süstimise vältimiseks tuleb enne manustamist nõela õige paiknemise kontrollimiseks
aspireerida.

Manustamiseks vajalikud kogused sõltuvad vastavalt näidustusest (kasutamise otstarve,
manustamisviis, manustamiskoht ja patsiendi üldseisund).

Järgnevaid annustamissoovitusi võtta kui üldiseid juhiseid (annuse kohandamine on vajalik loomadele
kehamassiga alla 5 kg, et mitte ületada maksimaalset soovituslikku annust).

Hobuste lokaalanesteesia ja/või närviblokaad
1...10 ml

Limaskestade pinnaanesteesia
Kanda paikselt õhukese kihina piirkonda, kus anesteesia on vajalik.
Koguannus ei tohi ületada 2...4 mg lidokaiinvesinikkloriidi 1 kg kehamassi kohta (vastab 1 ml
ravimile 5...10 kg kehamassi kohta).

100 ml viaali korki võib läbistada kuni 50 korda ja 250 ml viaali korki võib läbistada kuni 100 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamist ja intravaskulaarset süstimist on seostatud kesknärvisüsteemi ja kardiaalsete
kõrvaltoimete tekkimise kõrge riskiga. Lidokaiini ägedat üleannustamist iseloomustab ärevus, rahutus,
erutuvus, ataksia, treemor, oksendamine, lihaskontraktsioonid, krambid, hüpotensioon, bradükardia,
teadvusetus, hingamisparalüüs või südameseiskus.
Üleannustamisel tuleb vajaduse korral alustada sümptomaatilist ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

4.12 Keeluajad
Hobune
Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Piimale: 5 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QN01BB02

4.2 Farmakodünaamika
Lidokaiin inhibeerib pöörduvalt aktsioonipotentsiaali teket ning ülekannet kesk- ja perifeerses
närvisüsteemis, pärssides lühiajaliselt närvirakkude membraani läbilaskvust naatriumioonidele.
Sensoorseid närvikiude mõjutatakse varem kui motoorseid närvikiude. Lokaalanesteetiline toime algab
2...5 minuti möödumisel ja kestab umbes 60...90 minutit.

4.3 Farmakokineetika
Lidokaiini iseloomustab kiire imendumine, jaotumine, metabolism ja eritumine. See imendub
limaskestadelt ja läbib platsentaar- ning vere-piima barjääri. Koeral on kindlaks tehtud jaotusruumala
1,67 l/kg kehamassi kohta ja plasma poolväärtusaeg 30 minutit. Lidokaiin metaboliseeritakse
peamiselt maksas. Mikrosomaalse monooksügenaasi inhibitsioonist tingitud maksa kliirensi
vähenemine (eriti hüpotensiooni või maksa vähenenud perfusiooni korral) võib põhjustada suurenenud
(toksilisi) plasmakontsentratsioone. Lidokaiin dealküülitakse ja hüdroksüülitakse oksüdatiivselt
monooksügenaaside poolt ning hüdrolüüsitakse karboksüülesteraaside poolt. Leitud on järgmised
laguproduktid: monoetüülglütseroolksülidiid, glütsiinksülidiid, 2,6-ksülidiin, 4-hüdroksü-2,6-
dimetüülaniliin, 3-hüdroksü-lidokaiin ja 3-hüdroksü-monoetüülglütsiinksülidiid. Lähteühend ja selle
metaboliidid erituvad muutumatul kujul sulfaatide või glükuroniididena.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistvast klaasist (tüüp II) viaalid bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Pappkarbis on 1 või 12 viaali, mis sisaldavad 100 ml
Pappkarbis on 1 või 12 viaali, mis sisaldavad 250 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
bela-pharm GmbH & Co. KG

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2101

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.06.2018

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).