LIDOR INJ 20MG/ML 100ML / 1738425

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lidor, 20 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Lidokaiin 20 mg
(vastab 24,65 mg lidokaiinvesinikkloriidmonohüdraadile)

Abiained:

Selge värvitu kuni kergelt kollane lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, koer ja kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Hobune:
Oftalmoloogiline kontaktanesteesia, infiltratsioonianesteesia, intraaurikulaarne anesteesia,
perineuraalne anesteesia ja epiduraalanesteesia.

Koer, kass:
Oftalmoloogiline ja hambaanesteesia, infiltratsiooni- ja epiduraalanesteesia.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada:
- kui manustamiskohas esineb põletikulisi koemuutusi,
- infitseerunud koe korral,
- vastsündinud loomadel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
See veterinaarravim võib anda hobustel dopinguproovis positiivse tulemuse.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vältida juhuslikku veenisisest manustamist. Intravaskulaarse süstimise vältimiseks tuleb enne
manustamist nõela õige paiknemise kontrollimiseks aspireerida. Mitte ületada annuseid 0,5 ml 1 kg
kehamassi kohta koertel ja 0,3 ml 1 kg kehamassi kohta kassidel. Korrektse annustamise tagamiseks
tuleb enne veterinaarravimi manustamist määrata iga looma kehamass. Kassidel kasutada ravimit
ettevaatusega, sest nad on lidokaiini suhtes väga tundlikud. Üleannustamine ja juhuslik veenisisene
süstimine toovad kaasa tsentraalsete ja kardiaalsete kõrvaltoimete suure riski (oksendamine, erutus,
lihastreemor kuni klooniliste krampideni, respiratoorne depressioon või südameseiskus). Seetõttu tuleb
kasutada täpseid annustamis- ja süstimismeetodeid.

Seda veterinaarravimit tuleb kasutada ettevaatusega maksahaigustega, südame paispuudulikkuse,
bradükardia, südamearütmia, hüperkaleemia, diabetes mellitus’e, atsidoosi, neuroloogiliste häirete,
šoki, hüpovoleemia, raske respiratoorse depressiooni või märkimisväärse hüpoksiaga loomadel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võivad ilmneda kardiovaskulaarsed ja/või KNS-i toimed. Tuleb
olla ettevaatlik, et vältida ravimi juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA
SÕIDUKIT.
Lidokaiini metaboliidil 2,6-ksülidiinil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused ning
kantserogeenne toime rottidele.
See veterinaarravim võib ärritada nahka, silmi ja suu limaskesta. Vältida süstelahuse otsest kontakti
naha, silmade või suu limaskestaga. Võtta ära ravimiga saastunud riided, mis on vahetus kokkupuutes
nahaga. Silma, nahale või suu limaskestale sattunud veterinaarravim pesta kohe rohke veega maha.
Sümptomite püsimisel pöörduda arsti poole.
Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid lidokaiini suhtes. Inimesed, kes on lidokaiini või teiste
lokaalanesteetikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel pöörduda arsti poole.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, koer, kass:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole sihtloomaliikidel piisavalt tõestatud.
Tiinus
Lidokaiin läbib platsentaarbarjääri ja võib põhjustada lootel või vastsündinul närvi- või kardio-
respiratoorseid toimeid. Seetõttu tuleb seda ravimit tiinuse ajal või sünnitusabis kasutada ainult
vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lidokaiinil võivad esineda koostoimed järgmiste ravimitega:
- antibiootikumid: manustamine koos tseftiofuuriga võib plasmavalkudega seondumise tõttu
põhjustada vaba lidokaiini kontsentratsiooni suurenemise;
- antiarütmikumid: amiodaroon võib suurendada lidokaiini plasmakontsentratsiooni ja võimendada
sellega farmakoloogilisi toimeid. Sarnast toimet võib täheldada metoprolooli või propranolooliga
koosmanustamisel;
- süstitavad anesteetikumid ja anesteetilised gaasid: anesteetikumide koosmanustamine võimendab
nende toimeid ning annused võivad vajada korrigeerimist;
- lihaslõõgastid: lidokaiini suur annus võib võimendada suktsinüülkoliini toimet ja pikendada
suktsinüülkoliini indutseeritud apnoed.
Vasokonstriktorite (nt epinefriin) samaaegne manustamine pikendab lokaalanesteetikumi toimet.
Morfiinilaadsed analgeetikumid võivad vähendada lidokaiini metabolismi ning seeläbi intensiivistada
selle farmakoloogilisi toimeid.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Subkutaanne (s.c.), intraartikulaarne, (intra)okulaarne, perineuraalne ja epiduraalne manustamine.

Manustatav koguannus (sh juhud, kus kasutatakse erinevaid manustamiskohti või korduvmanustamist)
ei tohi ületada 10 mg lidokaiini 1 kilogrammi kehamassi kohta (0,5 ml/kg) koertel, 6 mg lidokaiini 1
kilogrammi kehamassi kohta (0,3 ml/kg) kassidel ja 4 mg lidokaiini 1 kilogrammi kehamassi kohta
(0,2 ml/kg) hobustel.
Kõikidel juhtudel tuleb soovitud toime saavutamiseks hoida annus minimaalses vajalikus koguses.

Toime avaldumise ja kestuse kohta vt palun lõik 4.2.

Hobune
Oftalmoloogiline kontaktanesteesia: 0,4…0,5 ml (8…10 mg lidokaiini) sidekestavõlvi.
Infiltratsioonianesteesia: 2…10 ml (40…200 mg lidokaiini) mitmel manustamiskorral.
Intraartikulaarne manustamine: 3…50 ml (60…1000 mg lidokaiini) sõltuvalt liigese suurusest.
Perineuraalne anesteesia: 4...5 ml (80...100 mg lidokaiini).
Sakraalanesteesia või posterioorne epiduraalanesteesia: 10 ml (200 mg lidokaiini) 600 kg kaaluvale
hobusele.

Koer, kass
Oftalmoloogia
Kontaktanesteesia: 0,1…0,15 ml (2…3 mg lidokaiini) sidekestavõlvi.
Retrobulbaarne infiltratsioon: kuni 2 ml (40 mg lidokaiini).
Silmalau infiltratsioon: kuni 2 ml (40 mg lidokaiini).

Hambaravi:
Hamba väljatõmbamiseks: kuni 2 ml (40 mg lidokaiini) infraorbitaalsesse (silmakoopaalusesse)
mulku.
Infiltratsioonianesteesia: mitu süsti kogusega 0,3…0,5 ml (6…10 mg lidokaiini).
Epiduraalanesteesia: 1…5 ml (20…100 mg lidokaiini) olenevalt looma suurusest. Kassidel on suurim
annus 1 ml (20 mg lidokaiini) looma kohta.

Kummikorki võib läbistada maksimaalselt 25 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamise korral on esimesed sümptomid uimasus, iiveldus, oksendamine, treemor, ärrituvus,
ataksia ja ärevus. Suurte annuste või juhusliku intravenoosse süste korral võivad ilmneda märksa
tõsisemad lidokaiinimürgistuse sümptomid, sh kardiorespiratoorne depressioon ja krambid.

Lidokaiinimürgistuse ravi on sümptomaatiline, hõlmates kardiorespiratoorset elustamist ja
antikonvulsantide kasutamist. Tõsise vererõhulanguse korral tuleb teha vedelikuasendus (šokiravi) ja
manustada vasopressoreid. Kassidel on mürgistuse esimene sümptom müokardi depressioon ja
harvemini kesknärvisüsteemi sümptomid.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
Hobune
Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Piimale: 3 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1. ATCvet kood: QN01BB02

4.2. Farmakodünaamika
Lidokaiinil on lokaalne anesteetiline toime, kutsudes esile pöörduvat närviblokaadi. See toimib
kõikidele närvikiududele, alates neurovegetatiivsetest närvikiududest, seejärel sensoorsete ja lõpuks
motoorsete kiududeni. Toime avaldumine ja kestus erinevad sõltuvalt kasutatud manustamistehnikast,
perineuraalse anesteesia korral tuimestatava närvi asukohast ja infiltratsioonianesteesia korral
manustatud annusest. Kokkuvõttes varieerub toime avaldumine 1 minutist (kontaktanesteesia) 10...15
minutini mõningate närvide puhul ja toime võib kesta kuni 2 tundi.

4.3. Farmakokineetika
Lidokaiin imendub kergesti limaskestade kaudu ja imendumiskiirus sõltub ka süstekoha
vaskularisatsioonist. Lidokaiini difusioon kudedesse on äärmiselt ulatuslik, mis tuleneb
rasvlahustuvusest. Lidokaiini metabolism, mis toimub peamiselt maksas, on täielik ja eritumine
toimub metaboliitidena peamiselt neerude kaudu. Lidokaiini maksakliirensi vähenemine
(mikrosomaalsete monooksügenaasi antagonistide, madala vererõhu või maksa perfusiooni
vähenemise tõttu) võib põhjustada (toksilise) plasmakontsentratsiooni suurenemist. Lidokaiin
dealküleerub ja hüdroksüleerub monooksügenaaside ning hüdrolüüsub karboksüülesteraaside toimel.
Leitud on järgmisi laguprodukte: monoetüülglütseroolksülidiid, glütsiinksülidiid, 2,6-ksülidiin. 4-
hüdroksü-2,6-dimetüülaniliin, 3-hüdroksü-lidokaiin ja 3-hüdroksü-monoetüülglütsiinksülidiid.
Eelravim ja metaboliidid erituvad vabalt, sulfaaditud kujul või glükuroniididena.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1. Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Pärast pakendi esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistev II tüüpi (Ph. Eur.) klaasviaal, mis on suletud I tüüpi (Ph.Eur.) bromobutüülkummist
punnkorgi või fluorineeritud polümeerkihiga kaetud bromobutüülkummist punnkorgiga, mis on kaetud
äratõmmatava või eemaldatava alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:
Pappkarp, mille on 50 ml, 100 ml, 250 ml, 5 × 50 ml, 5 × 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VetViva Richter GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2070

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27.02.2018

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).