MARBOCYL 10% INJ. 100ML / 1139004
Tähelepanu! Tegemist on ravimitega. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Ainult veterinaarseks kasutamiseks!
Toote hind on nähtav vaid
sisselogitud loomaarstidele
| Aktiivne toimeaine | |
| Ravimivorm | |
| Näidustus | |
| Liigid | |
| Säilitamine | |
| Pakendi kogus | |
| Tootja | |
| ATC |
Ülevaade
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl 10%, 100 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
1 ml süstelahust sisaldab:
Marbofloksatsiini 100 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat 0,1 mg
Tiogültserool 1,0 mg
M-kresool 2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus
Selge rohekaskollane kuni pruunikaskollane lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis, siga.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma bovis’e tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.
Marbofloksatsiinile tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud ägeda mastiidi ravi veistel.
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia (MMA) sündroomi ravi emistel.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(t)e suhtes.
Mitte kasutada teistele fluorokinoloonidele resistentsete mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide korral (ristuv resistentsus).
4.4. Erihoiatused
Preparaat ei ole piisava efektiivsusega grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud ägeda mastiidi ravis.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Preparaadi intramuskulaarne manustamine võib põhjustada mööduvaid paikseid reaktsioone nagu valu ja turse süstekohas ning põletikukoldeid, mis püsivad vähemalt 12 päeva pärast süstimist. Veised taluvad paremini subkutaanset manustamist kui intramuskulaarset. Seetõttu on subkutaanne manustamine soovitatav suure kehamassiga veistele. Ravim tuleks manustada kaelapiirkonda.
4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Katsed laboriloomadega (rotid, küülikud) ei näidanud marbofloksatsiini teratogeenset, embrüotoksilist ega emasloomale toksilist toimet.
Ravimi ohutust on demonstreeritud lehmadel tiinuse ajal ning ravi saavate emasloomade järglastel.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ei ole teada.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Veis:
Soovitatav annus on 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml süstelahusele 50 kg kehamassi kohta, mida süstitakse üks kord päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt 3...5 päeva jooksul.
Ägeda mastiidi raviks manustada preparaati intramuskulaarselt 3 päeva jooksul.
Esimese süsti võib manustada ka intravenoosselt.
Veistel on subkutaanne manustamine lokaalselt paremini talutav kui intramuskulaarne manustamine. Seetõttu on subkutaanne manustamine soovitatav suure kehamassiga veistele.
Siga:
Soovitatav annus on 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml süstelahusele 50 kg kehamassi kohta, mida süstitakse üks kord päevas intramuskulaarselt 3 päeva jooksul.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Soovitatust 3 korda suuremate annuste manustamise järgselt ei ole täheldatud marbofloksatsiini mürgistusnähte.
Üleannustamine võib põhjustada ägedaid neuroloogilisi häireid, mille ravi on sümptomaatiline.
4.11. Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele:
Veis: 6 päeva
Siga: 4 päeva
Piimale: 1,5 päeva (36 tundi)
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühmn: Infektsioonivastased ained süsteemseks manustamiseks, fluorokinoloonid
ATC vet kood: QJ01MA93
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Marbofloksatsiin on sünteetiline, bakteritsiidne antimikroobne aine, mis kuulub fluorokinoloonide rühma ja mille toime seisneb DNA güraasi inhibeerimises. Ravim on efektiivne paljude grampositiivsete bakterite (eriti stafülokokkide) ja gramnegatiivsete bakterite (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Actinobacillus pleuropneumoniae), samuti Mycoplasma (Mycoplasma bovis) vastu.
Streptokokkidel võib esineda resistentsust.
5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast soovitatud annuse 2 mg/kg subkutaanset või intramuskulaarset manustamist veistele ja sigadele imendub marbofloksatsiin kiiresti ning selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas (1,5 μg/ml) saabub vähem kui tunni jooksul.
Biosaadavus on ligikaudu 100%.
Marbofloksatsiin seondub plasmavalkudega vähesel määral (alla 10% sigadel ja 30% veistel), jaotub laialdaselt ning saavutab enamikes kudedes (maks, neerud, nahk, kopsud, põis, emakas) kõrgema kontsentratsiooni kui plasmas.
Marbofloksatsiin elimineerub aeglaselt piimavasikatel (t1/2 = 5...9 tundi) ja sigadel (t1/2 = 8...10 tundi), mäletsevatel veistel kiiremini (t1/2 = 4...7 tundi), peamiselt aktiivse vormina uriini ja roojaga.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Dinaatriumedetaat
Tioglütserool
M-kresool
Glükonolaktoon
Süstevesi.
6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp, mis sisaldab II tüüpi merevaikkollasest klaasist viaali, suletud klorobutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pakend: 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml 1 tk pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Prantsusmaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
1231
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügioa väljastamise kuupäev: 26.03.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.10.2014
10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2014
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Uued tooted
HIPRALONA ENRO INJ 100ML / 1099762
Laboratorios Hipra S.A.
MARBOCYL 10% INJ. 100ML / 1139004
Vetoquinol S.A.
ENROTRON 100 100MG/ML 100ML / 1506394
aniMedica GmbH
ENROBIOFLOX 5% INJECTIO 100ML / 1099784
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.