MCEPE SUUKAUDNE LAHUS 1MG/ML 25ML / 3068344

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mcepe, 1 mg/ml suukaudne lahus koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Metoklopramiid (vesinikkloriidmonohüdraadina) 0,891 mg
vastab 1,0 mg metoklopramiidvesinikkloriidile

Abiained:



Värvitu kuni helepruun läbipaistev viskoosne lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer, kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Gastriidi, maolukuti spasmi, kroonilise nefriidi ja seedetrakti mõnede ravimite talumatusega seotud
oksendamise ja seedetrakti motiilsuse vähenemise sümptomaatiline ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada seedetrakti perforatsiooni või obstruktsiooni korral.
Mitte kasutada seedetrakti verejooksu korral.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kuna metoklopramiid metaboliseerub maksas ja see eritub peamiselt uriiniga, tuleb maksa- või
neerupuudulikkusega loomadel kõrvaltoimete riski suurenemise tõttu kasutada väiksemat annust,
järgides ravimi väljakirjutanud veterinaararsti soovitusi.
Vältida ravimi manustamist loomadele, kellel on haigus, millega kaasnevad krambid (nt epilepsia või
peatrauma). Annustamisel tuleb olla väga ettevaatlik, eriti kasside ja väikest tõugu koerte puhul.
Pikaajalise oksendamise järel tuleb kaaluda vedeliku ja elektrolüütide asendusravi vajadust.
Kui loom oksendab pärast suukaudse lahuse manustamist, tuleb kahe manustamiskorra vahele siiski
jätta tavapärane ajavahemik enne kui ravimit uuesti manustatakse.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim võib põhjustada neurotoksilisi toimeid. Vältida tuleb juhuslikku allaneelamist,
eriti laste poolt. Ärge jätke täidetud süstalt järelevalveta ja hoidke seda veterinaarravimit kindlas
kohas. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Ravimi toimeaine metoklopramiid ja abiained metüülparahüdroksübensoaat ja
propüülparahüdroksübensoaat võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone. Inimesed, kes on
teadaolevalt metoklopramiidi või parabeenide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Kui pärast ravimiga kokkupuudet tekivad sümptomid, nagu nahalööve,
pöörduge arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer, kass:


1 Need ekstrapüramidaalnähud on mööduvad ja kaovad ravi katkestamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud katseloomadel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist toimet. Siiski on
katseloomadel tehtud uuringud piiratud ning toimeaine ohutust sihtliikidel ei ole tõestatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Gastriidi korral tuleb vältida samaaegset antikolinergiliste ravimite (atropiini) manustamist, kuna need
võivad avaldada metoklopramiidi suhtes vastupidist toimet seedetrakti motiilsusele.
Samaaegse kõhulahtisuse korral ei ole antikolinergiliste ravimite kasutamisele vastunäidustusi.

Metoklopramiidi samaaegne kasutamine fenotiasiini derivaatidest neuroleptikumidega (atsepromasiin)
või butürofenoonidega suurendab ekstrapüramidaalnähtude riski (vt ka lõik 3.6).
Metoklopramiid võib tugevdada kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet. Nende samaaegsel
kasutamisel on soovitatav kasutada metoklopramiidi väikseimat annust, et vältida liigset sedatsiooni.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne. Veterinaarravim tuleb manustada otse looma suhu.

0,5 kuni 1 mg metoklopramiidvesinikkloriidi kg kehamassi kohta päevas, manustatuna kas:
0,25 kuni 0,5 mg / kg (vastavalt 0,25 kuni 0,5 ml / kg) kaks korda päevas
või 0,17 kuni 0,33 mg / kg (vastavalt 0,17 kuni 0,33 ml / kg) kolm korda päevas.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.
Väiksemate kui 0,3 ml koguste manustamiseks kasutada 1 ml süstalt.
Ravi kestus: vastavalt ravimi väljakirjutanud veterinaararsti soovitustele.
Suukaudset manustamist võib korrata kuuetunniste intervallidega.

Kasutamine
Vajutage kork alla ja keerake seda. Sisestage suukaudse manustamise süstal plastadapterisse. Keerake
pudel koos süstlaga tagurpidi ning tõmmake aeglaselt süstlakolbi tagasi, kuni see jõuab jooneni, mis
märgib teie loomaarsti määratud annust. Suukaudse manustamise süstal on gradueeritud ml vahedega.
Tühjendage süstla sisu otse looma suuõõnde, vajutades süstlakolbi alla. Vajadusel võib süstalt veega
loputada ja seejärel sellel kuivada lasta. Pange kuiv süstal karpi tagasi.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Enamik üleannustamise järel täheldatud kliinilistest tunnustest kuuluvad hästi teadaolevate
ekstrapüramidaalnähtude hulka (vt ka lõik 3.6).
Kui antidooti ei ole käepärast, on soovitatav loomale ekstrapüramidaalnähtude kadumiseni luua
rahulik keskkond.
Metoklopramiid metaboliseerub ja eritub kiiresti ning ka kõrvaltoimed kaovad üldjuhul kiirelt.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QA03FA01

4.2 Farmakodünaamika
Metoklopramiid on ortopramiidi algmolekul.
Metoklopramiidi oksendamisvastane toime tuleneb peamiselt selle antagonistlikust mõjust
kesknärvisüsteemi D2-retseptoritele, hoides ära enamiku stiimulite põhjustatavat iiveldust ja
oksendamist.

Selle prokineetilist toimet mao-kaksteistsõrmiksoole motoorikale (mao kokkutõmmete intensiivsuse ja
rütmi suurenemine ning maolukuti avanemine) seedetrakti tasemel vahendavad muskariini, D2-
retseptorite antagonisti ja 5-HT4-retseptori agonisti aktiivsus.

4.3 Farmakokineetika
Metoklopramiid imendub suukaudse manustamise järel seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult.
Metoklopramiid jaotub kiiresti pea kõigis kudedes ja vedelikes, läbib vere-aju barjääri ja siseneb
kesknärvisüsteemi.
Metoklopramiid metaboliseerub maksas.
Metoklopramiidi eritumine on kiire: 65% manustatud annusest eritub koertel 24 tunni jooksul, seda
peamiselt uriiniga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendi iseloomustus:
Pruun III tüüpi klaasist viaal PP-st keeratava korgi, lapseluku, LDPE-adapteri ja suusüstlaga (LDPE-st
silindri ja PS-st kolviga).

Pakendi suurused:
Pappkarp ühe 25 ml viaali ja 3 ml suusüstlaga.
Pappkarp ühe 100 ml viaali ja 5 ml suusüstlaga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1204825

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.07.2025.

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).