METABOLASE INJ. 500ML N1 / 1089198

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metabolase, süstelahus hobustele, veistele, sigadele, lammastele, kitsedele, küülikutele, koertele ja
kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab:

Toimeained:
L-karnitiinvesinikkloriid 6,133 mg, mis vastab 5 mg levokarnitiinile
Tiokthape 0,2 mg
Püridoksiinvesinikkloriid 0,15 mg
Tsüanokobolamiin 0,03 mg
d,l-atsetüülmetioniin 20 mg
L-arginiin 2,4 mg
L-ornitiinvesinikkloriid 1,532 mg, mis vastab 1,2 mg l-ornitiinile
L-tsitrulliin 1,2 mg
L-lüsiinvesinikkloriid 0,625 mg, mis vastab 0,5 mg l-lüsiinile
Glütsiin 1,5 mg
Tauriin 1,5 mg
Aspartaamhape 1,5 mg
Glutamiinhape 1,5 mg
Fruktoos 50 mg
Sorbitool 80 mg

Abiained:



Selge roosa lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, veis, siga, lammas, kits, küülik, koer, kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Üldtoniseeriv vahend.

3.3. Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, veis, siga, lammas, kits, küülik, koer, kass:
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosne, subkutaanne või intraperitoneaalne manustamine.

Soovitatav annus on:
- täiskasvanud veis, hobune ja siga: 250-500 ml intravenoosselt, subkutaanselt või
intraperitoneaalselt, kaks korda päevas;
- vasikas, varss, täiskasvanud lammas ja kits 250 ml intravenoosselt, subkutaanselt või
intraperitoneaalselt, kaks korda päevas;
- põrsas ja nuumsiga: 20-40 ml 10 kg kehamassi kohta subkutaanselt, kaks korda päevas;
- lambatall ja kitsetall: 20-40 ml 10 kg kehamassi kohta intravenoosselt, subkutaanselt või
intraperitoneaalselt kaks korda päevas;
- küülik ja kass: 2-4 ml 1 kg kehamassi kohta subkutaanselt, kaks korda päevas;
- koer: 2-4 ml 1 kg kehamassi kohta intravenoosselt või subkutaanselt, kaks korda päevas

Subkutaansel süstimisel jagada annus mitmesse süstekohta.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Hobune, veis, lammas, kits:
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 päeva.

Siga, küülik:
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Koer, kass:
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QB05BA80
4.2 Farmakodünaamika
Tegemist on L-karnitiinil, B-grupi vitamiinidel, aminohapetel ja suhkrutel baseeruva intravenoosselt,
subkutaanselt või intraperitoneaalselt süstitava veterinaarravimiga.
Vitamiinid: l-karnitiin (ainult L-vorm on aktiivne) hõlbustab mitteestriliste rasvhapete oksüdeerimist.
Tiokthape osaleb koensüümina rasvade ainevahetuses. Tiokthappel on lipotroopne ja antinekrootiline
toime maksa rasva infiltreerumise ja akumuleerumise korral ja hepaatilise nekroosi korral.
Vitamiinid B6 ja B12 osalevad ainevahetuse vaheprotsessides, toimides lipotroopselt ja maksa
toetavalt.
Aminohapped: ravimis sisalduvad aminohapped on koensüümide prekursorid ja/või
ensüümreaktsioonides osalevad ained. Nendeks on: atsetüülmetioniin, mis on lipotroopne ja maksa
kaitsva toimega; l-ornitiin, l-arginiin; l-tsitrulliin (aitavad alandada lämmastiku taset veres); l-lüsiin (l-
karnitiini prekursor); glütsiin, tauriin, aspartaamhape ja glutamiinhape, mis aitavad kaasa neerude ja
maksa detoksikatsioonile.
Suhkrud: fruktoos ja sorbitool, mis on glükogeense ja antiketogeense toimega.
Ravim toetab valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust ning hepatotsüütide ja lihasrakkude
tegevust.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Klaaspudel elastse korgiga ja alumiiniumist äärega.

Pakendi suurus:
Pappkarp, mis sisaldab 1 x 500 ml.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
FATRO S.p.A.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1128

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.10.2002

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).




4