METOMOTYL VET 5MG/ML INJ. 10ML / 1618275

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metomotyl vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeaine:
Metoklopramiid 4,457 mg
vastab 5 mg metoklopramiidvesinikkloriidile

Abiained:

Selge värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass ja koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Gastriidi, maolukuti spasmi, kroonilise nefriidi ja seedetrakti teatavate ravimite talumatusega seotud
oksendamise ja seedetrakti motiilsuse vähenemise sümptomaatiline ravi. Operatsioonijärgse
oksendamise ennetamine.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada:
- seedetrakti perforatsiooni või obstruktsiooni korral;
- seedetrakti verejooksuga loomadel;
- kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Neeru- või maksapuudulikkusega loomadel tuleb annust kohandada (suurenenud kõrvaltoimete riski
tõttu).
Vältida manustamist krambihoogude või peatraumaga loomadele. Vältida ebatiinusega koerte puhul.
Vältida manustamist epilepsiaga loomadele. Annust tuleb hoolikalt jälgida, eriti kassidel ja väikest
tõugu koertel.
Feokromotsütoomiga loomadel võib metoklopramiid kutsuda esile hüpertensiivse kriisi.
Pärast pikaajalist oksendamist tuleb kaaluda vedelikravi ja elektrolüütide asendamist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast loomale manustamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta piirkonda kohe rohke veega. Kõrvaltoimete tekkimisel
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed




Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud laboriloomadel ei ole näidanud teratogeenset ega fetotoksilist toimet.
Uuringud laboriloomadega on siiski piiratud ning toimeaine ohutust sihtliikidel ei ole hinnatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Gastriidi korral vältida antikolinergiliste ravimite (atropiin) samaaegset manustamist, sest need võivad
avaldada metoklopramiidi suhtes vastupidist toimet seedetrakti motiilsusele.
Samaaegse kõhulahtisuse korral ei ole antikolinergilised ravimid vastunäidustatud.
Metoklopramiidi samaaegne kasutamine fenotiasiini derivaatidest neuroleptikumidega (atsepromasiin)
ja butürofenoonidega suurendab ekstrapüramidaalsete toimete riski (vt lõik 3.6).
Metoklopramiid võib võimendada kesknärvisüsteemi depressantide toimet. Samaaegsel kasutamisel
on soovitatav kasutada liigse sedatsiooni vältimiseks metoklopramiidi väikseimat annust.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne või subkutaanne

0,5–1 mg metoklopramiidvesinikkloriidi 1 kg kehamassi kohta päevas intramuskulaarselt või
subkutaanselt, jagatuna 2 või 3 manustamiskorraks:
- kaks korda päevas manustamiseks: 2,5–5 mg 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral, s.t 0,5–1 ml
10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral.
- 3 korda päevas manustamiseks: 1,7–3,3 mg 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral, s.t 0,34–
0,66 ml 10 kg kehamassi kohta ühel süstimiskorral.

Kahe manustamiskorra vaheline intervall peab olema vähemalt 6 tundi.

Punnkorki ei tohi läbi torgata rohkem kui 20 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Enamik pärast üleannustamist esinenud kliinilistest nähtudest on hästi teada olevad
ekstrapüramidaalsed kõrvaltoimed (vt lõik 3.6).
Spetsiifiline antidoot puudub, mistõttu on soovitatav luua loomale kuni ekstrapüramidaalsete
kõrvaltoimete kadumiseni rahulik keskkond.
Metoklopramiid metaboliseerub ja eritub kiiresti, kõrvaltoimed kaovad üldjuhul kiiresti.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QA03FA01
4.2 Farmakodünaamika
Metoklopramiid on ortopramiidi algmolekul.
Metoklopramiidi antiemeetiline toime tuleneb põhiliselt selle antagonistlikust toimest
kesknärvisüsteemi D2 retseptoritele, ennetades enamiku stiimulite poolt vallandatavat iiveldust ja
oksendamist.
Prokineetilist toimet liikumisele maos ja kaksteistsõrmiksooles (mao kokkutõmmete intensiivsuse ja
rütmi tugevdamine ja maolukuti avamine) vahendavad muskariini aktiivsus, D2 retseptori antagonisti
aktiivsus ja 5-HT4 retseptori agonisti aktiivsus seedetrakti tasandil.

4.3 Farmakokineetika
Metoklopramiid imendub pärast parenteraalset manustamist kiiresti ja täielikult.
Pärast subkutaanset manustamist koertele ja kassidele saabub maksimaalne kontsentratsioon 15–
30 minuti pärast.
Metoklopramiid jaotub kiiresti enamikku kudedesse ja vedelikesse, läbib aju-vere barjääri ja imendub
kesknärvisüsteemi.
Metoklopramiid metaboliseerub maksas.
Metoklopramiid eritub kiiresti, 65% annusest eritub koertel 24 tunni jooksul, eelkõige uriiniga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendi iseloomustus:
läbipaistev värvitu I tüüpi klaasist viaal
punane klorobutüülist 20 mm punnkork
alumiiniumist 20 mmkork.

Pakendi suurus:
pappkarp, milles on üks 5, 10, 20, 25, 30 või 50 ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Le Vet. Beheer B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1868

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.09.2014

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2023

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).