MULTIMIN INJ. 100ML / 1824791

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MULTIMIN, süstelahus veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Tsink 60 mg (vastab 74,68 mg tsinkoksiidile)
Mangaan 10 mg (vastab 20,92 mg mangaankarbonaadile)
Vask 15 mg (vastab 26,09 mg vaskkarbonaadile)
Seleen 5 mg (vastab 10,95 mg naatriumseleniidile)

Abiained:
Bensüülalkohol (E1519) 10,4 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev sinine lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Mikromineraalide manustamine seleeni, vase, mangaani ja tsingi kliinilise või subkliinilise puuduse
vähendamiseks tootmis- või sigimistsükli kriitilistes etappides.

4.3. Vastunäidustused
Mitte manustada intramuskulaarselt.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Täiendavat vaske, tsinki, mangaani ega seleeni ei tohi samaaegselt manustada.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

- See ravim sisaldab VÄGA SUURES kontsentratsioonis seleeni.
- Seleenimürgistuse võimaliku ohu tõttu tuleb ravimi käsitsemisel olla ettevaatlik, et vältida
juhuslikku süstimist iseendale.
- Seleeniga juhusliku kokkupuute korral on inimestel kõige levinumad seedetrakti ja
neuroloogilised sümptomid, sh iiveldus, oksendamine, tundlikkus, väsimus ja ärrituvus.
- Suure hulga loomade süstimisel tuleb kasutada ohutut süstimissüsteemi.
- Ravimi kasutamisel mitte töötada üksi.
- Veenduda, et loomad on korralikult fikseeritud, sh lähiümbruses viibivad loomad.
- Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja
näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
- Pärast kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Süstimise ajal täheldatakse sageli nõrka valu ja see võib püsida esimese tunni jooksul pärast süstimist.
Paiksed reaktsioonid süstekohas on väga sagedased ja hõlmavad mööduvat mõõdukat kuni
raskekujulist turset, mis taandub 48 tunni jooksul ja kõvastub ning 14 päeva pärast on palpeerimisel
hinnanguliselt alla 5 cm suurune.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Rangelt ainult subkutaanseks manustamiseks.
Ravimit manustada aseptilieslt.
Subkutaanse süstimise korrektsest tehnikast tuleb rangelt kinni pidada.

Annus
- kuni 1-aastased veised: 1 ml 50 kg kohta
- 1–2-aastased veised: 1 ml 75 kg kohta
- üle 2-aastased veised: 1 ml 100 kg kohta

Manustamisskeem
Manustada ühekordse annusena stressirohketel perioodidel tootmis- ja sigimistsükli jooksul või
sellistele perioodidele eelnevalt, kui võib esineda kliiniline või subkliiniline nelja mikromineraali
puudujääk (nt transportimisel, poegimisel, paaritamisel).

Maksimaalne annus süstekoha kohta: 7 ml.

500 ml viaali korki võib läbistada kuni 90 korda.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Pärast korduvat üleannustamist (3 järjestikust igapäevast manustamist) üks kuni kolm korda suuremas
annuses kui soovitatav (s.o 3–9x soovitatav annus) ei täheldatud süsteemseid kõrvaltoimeid.

Korduvat üleannustamist (3 järjestikust igapäevast manustamist) viiekordse soovitatava annusega
(s.o 15x soovitatav annus) seostatakse maksaensüümide kõrgenenud taseme ja tsentrilobulaarse
hepatotsellulaarse degeneratsiooniga, mis esines kahel loomal kaheksast.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Piimale: 0 tundi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: mineraalsed lisandid.
ATCvet-kood: QA12CX99.

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Mangaan on glükotransferaasi toimimiseks hädavajalik. Sellel ensüümil on oluline roll
mukopolüsahhariidi kondroitiinsulfaadi moodustumisel. Tegemist on kõhre komponendiga, mis tänu
oma toimele kõhre moodustumisel on oluline ka luu moodustumisel. Mangaan on ensümaatilises
antioksüdantide süsteemis mangaani sisaldava superoksiidi dismutaasi ensüümi oluline komponent.
Ehkki mangaanil on roll ka püroviinamarihappe karboksülaasi ja mitmete teiste ensüümide
toimimises, võivad teised kahevalentsed katioonid toimida nende ensüümide puhul mangaani
alternatiivina.

Vask on paljude metallproteiinide, eelkõige tseruloplasmiini, monoamiini oksüdaasi, lüsüüli
oksüdaasi, tsütokroom C ja superoksiidi dismutaasi ensüümide oluline koostisosa.

Tsink toimib mitmete ensüümide puhul kofaktorina, sh alkoholi dehüdrogenaasi, karboanhüdraasi ja
karboksüpeptidaasi puhul. Tsink on ensümaatilises antioksüdantide süsteemis tsinki sisaldava
superoksiidi dismutaasi ensüümi oluline komponent. Tsingil on oluline roll valkude sünteesis ja
rakkude jagunemisel. Samuti avaldab see olulist mõju rakumembraani stabiilsuse säilimisele ja
immuunsüsteemi toimimisele. Seos tsingi teadaolevate füsioloogiliste funktsioonide ja tsingipuuduse
erinevate ilmingute vahel on suures osas veel välja selgitamata. Tsink toimib koos mitmete
metaboolsete ioonidega. Vask, kaltsium ja fütaat (teravilja koostisosa) vähendavad tsingi imendumist;
kaadmium ja tsink konkureerivad omavahel.

Seleenil on rakumembraanil antioksüdantne toime vesinikperoksiidi ja lipoperoksiidide suhtes. Mõju
on seotud selenotsüsteiini sisaldava glutatioonperoksidaasi (GSHPx) ensümaatilise aktiivsusega.
Seleeni kaitsev antioksüdantne toime on osaliselt seotud E-vitamiiniga. Selenotsüsteiin on oluline
komponent ka teiste funktsionaalsete proteiinide puhul, nt tetrajoodtüroniin-5-I-dejodinaas (osaleb
kilpnäärmehormoonide ainevahetuses), kuid seleeni biokeemilise toimeviisi kogu ulatus kehas on veel
välja selgitamata

5.2. Farmakokineetilised andmed
Imendumine
- Pärast subkutaanset manustamist imenduvad mikromineraalid süstekohas kiiresti.
Jaotumine
- Pärast imendumist transporditakse mangaan organitesse, kus on rohkelt mitokondreid
(eelkõige maksa, pankreasse ja hüpofüüsi), kus see kiiresti kontsentreerub. Peamine mangaani
akumulatsiooniga seotud elund on maks, kuhu koguneb statistiliselt oluliselt rohkem mangaani
kui neerudesse. Mangaan jõuab imetajate kudedesse kiiresti.
- Imendunud vask seondub portaalveres vereplasma albumiini ja aminohapetega ning
transporditakse maksa, kus see inkorporeeritakse tseruloplasmiini ja vabastatakse hiljem
plasmasse. Hepaatiline vask jaotub mitmes rakusiseses fraktsioonis, mis on seotud vasest
sõltuvate ensüümide ja vasest sõltuvate valkudega. Samuti leidub vaske erütrotsüütides
erütrokupreiini ja teiste valkude kujul ning metallotioneiiniga seotult luuüdis.
- Tsingi akumulatsioon on kõige märkimisväärsem lihastes, millele järgnevad maks, neerud ja
veri. Tsingi väärtused lihastes, maksas ja neerudes on sarnased.
- Parenteraalset seleeni transporditakse pärast imendumist algselt seerumi albumiini ja hiljem
alfa-2- ja beeta-1-globuliini fraktsioonide poolt. Seleen on jaotunud kogu kehas, kuid kõige
rohkem on seda maksas, neerudes ja lihastes.

Ainevahetus
- Mangaan ei metaboliseeru; see imendub ja eritub muutumatul kujul.
- Vask on saadaval maksa ainevahetuseks, kui see on albumiiniga seotud kujul. Maks on
peamine organ, kuhu vask ladestub ning kus valkudega seondub. Olulisel kohal on ka neerud,
lihased ja veri.
- Pärast organismi imendumist seondub tsink valgukompleksidega, millest olulisim on
metallotioneiin, mis toimib kandja ja transpordimehhanismina. Tsinki kui elementi otseselt ei
metaboliseerita. Tsink ei akumuleeru kehas järjepideva [liigse] manustamise korral.
- Seleeni hõlmav ainevahetusprotsess sõltub nii keemilisest vormist ja annusest kui ka
toitumisseisundist. Peamised metaboliidid on metüleeritud seleniidid. Seleniidi puhul on
kindlaks tehtud kaks peamist ainevahetusprodukti: dimetüülseleniid ja trimetüülselenooniumi
ioon.

Eritumine
- Mangaan eritub enamasti väljaheidetega ning selles mängivad rolli maks, pankreas,
neerupealised ja soolestik. Väike kogus võib erituda ka uriiniga. Vasikate puhul eritub sapiga
21% manustatud mangaanist.
- Liigne vask eritub peamiselt sapi ja väljaheidete kaudu, kuid ka uriiniga eritub 0,5% kuni 3%
päevasest annusest.
- Imendunud tsink eritub peamiselt sapiga (80%) ning vähemal määral uriini ja higiga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Bensüülalkohol (E1519)
Edetiinhape
Naatriumhüdroksiid
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Vahetu pakend: läbipaistev polüetüleentereftalaadist (PET) pudel, mis on suletud halli
bromobutüülkummist sulguri ja alumiiniumkorgiga.

Pakendi suurused:
Kartongkarp, mis sisaldab 1x100 ml viaali.
Kartongkarp, mis sisaldab 1x500 ml viaali.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2282

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23.02.2021

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.