NOBILIS GUMBORO D78 5000D N12 / 1860959

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Gumboro D78, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:

Toimeaine:
Lindude nakkava bursiidi (Gumboro haigus, IBD) elusviirus, tüvi D78 ≥ 4,0 log10 TCID50*

* TCID50 - 50% koekultuuri nakatav annus

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks.

Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid.
Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kana.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanade vaktsineerimine lindude nakkava bursiidi (Gumboro haiguse) vastu.

4.3. Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid linde.

4.4. Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid linde.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid pärast vaktsineerimistoimingut.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel kanadel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
1 annus vaktsiini, vähemalt 4,0 log10 TCID50, linnu kohta manustatuna joogivees, pihustamise teel või
okulonasaalselt.
Manustatava vaktsiini kogus sõltub manustamisviisist.

Vaktsiin tarnitakse külmkuivatatud kokkupressitud pelletitena klaasviaalis või külmkuivatatud
kerakujuliste pelletitena topsides. Viimase puhul sisaldavad topsid 3…100 pelletit sõltuvalt annusest
ja tootmismahust. Topsides olevat ravimit ei tohi kasutada kui selle sisu kleepub topsi külge, sest see
viitab rikutud anumale. Iga anuma sisu tuleb pärast avamist kohe ja täielikult ära kasutada.

Viaalid avada vee all või valada topsi(de) sisu vette. Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldavat vett
enne kasutamist hoolikalt segada. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.

A. Joogivees manustamine

Viaalid avada vee all või valada topsi(de) sisu vette. Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldavat vett
enne kasutamist hoolikalt segada. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.
Vaktsiin lahustada puhtas ja jahedas vähese rauasisaldusega kloorivabas vees.
Lisades vette 2 g lõssipulbrit liitri vee kohta, püsib viirus kauem aktiivne.
Tuleb tagada, et vaktsiini sisaldav vesi tarbitakse ära 2 tunni jooksul.
Olenevalt ilmastikutingimustest võib poole tunni jooksul enne vaktsineerimist piirata lindudele
joogivee kättesaadavust. Vaktsineerimise ajal tuleb tagada kõikide lindude vaba juurdepääs joogivee
kohtadele.
Joogiveesüsteem peab olema puhas ning vaba pindaktiivsetest ja desinfitseerivatest ainetest.
Lahustada 1000 annust vaktsiini sellises koguses vees (liitrites), mis vastab lindude vanusele päevades
(maksimaalselt 40 liitris).

Vaktsineerida tuleb varahommikul, kui veetarbimine on kõige aktiivsem, või palavate päevade
jahedaimal perioodil. Kui vaktsineeritakse suuremaid karju, on soovitatav alustada osa vaktsiini
lahustamisega. Vaktsiini manustamisel läbi tsentraalse jootmissüsteemi tuleb olla eriti hoolikas. Kui
lindude arv jääb standardannuste intervallide vahele, tuleb valida järgmine suurem annuste arv.

B. Pihusena manustamine

Lahustada vaktsiin jahedas puhtas vees, millele võib lisada 2% lõssi (kooritud piima). Viaalid avada
vee all või valada topsi(de) sisu vette. Kloreeritud vett mitte kasutada. Mõlemal juhul tuleb vaktsiini
sisaldavat vett enne kasutamist hoolikalt segada. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on
suspensioon selge.
Vesi ja pihustamisseade peab olema puhas setetest, korrosioonist ja desinfektantide ning
antiseptikumide jääkidest. Ideaalis peaks seadet kasutama ainult vaktsineerimiseks.
Lahusti kogus peab olema selline, et pihustamisel jaotuks lahus ühtlaselt lindudele. Kogus võib
varieeruda sõltuvalt vaktsineeritavate lindude vanusest ja pidamissüsteemist, kuid soovitatav on
kasutada 1 liiter vett 1000 annuse kohta.
Vaktsiini suspensioon tuleb pihustada lindude kohal ühtlaselt 30…40 cm kauguselt, soovitatavalt siis,
kui linnud on koos hämaras valguses. Võimaluse korral vähendada või sulgeda pihustuse kao
vältimiseks ventilatsioon.

C. Okulonasaalne manustamine

Lahustada vaktsiin spetsiaalses lahustis Oculo/Nasal või füsioloogilises lahuses (tavaliselt 30 ml 1000
annuse kohta) ning manustada standardtilgutiga (mille tilga suurus on teada ja püsiv).
Lahusti kogus sõltub silma- või ninatilgana manustamisel annuste arvust ja tilga suurusest. Manustada
standardtilguti abil üks tilk mõne sentimeetri kõrguselt ühte ninasõõrmesse või ühte silma. Veenduda,
et lind hingaks ninasõõrmesse manustatud tilga sisse.

Vaktsineerimisskeem
Vaktsineerimisaeg sõltub maternaalsete antikehade tiitrist.
Tüvi D78 on efektiivne 8…28 päeva vanustel lindudel tavaliselt olemasolevate maternaalsete
antikehade foonil. Juhul kui antikehade tiitrid on karjas väga kõikuvad, soovitatakse tibusid
vaktsineerida kahel korral nädalase intervalliga.
Maternaalsete antikehade olemasolul võib vaktsiini manustada joogivees 8…28 päeva vanustele
lindudele.
Linde, kellel maternaalsed antikehad puuduvad või on nende tiiter väga madal, võib vaktsineerida ühe
päeva vanusena, manustades vaktsiini silma tilgutades või pihustamise teel.
Immuunvastuse tekke esimesi tunnuseid täheldati nädal pärast vaktsineerimist.

Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ning seadmed. Üleliigne vaktsiin tuleb põletamise või
keetmise teel hävitada.

Iga anuma sisu tuleb pärast avamist kohe ja täielikult ära kasutada.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid
ATCvet kood: QI01AD09

Lindude nakkavat bursiiti põhjustava viiruse (Gumboro haigus, IBD) vastaseks aktiivseks
immuniseerimiseks.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu

Sahharoos
Veise seerumi albumin
Ühealuseline kaaliumfosfaat
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Naatriumglutamaat
Gentamütsiinsulfaat
Süstevesi

6.2. Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

6.4. Säilitamise eritingimused

Lüofilisaat
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Hoida valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.

Lahusti
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Lüofilisaat
I tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaal, mis sisaldab lüofilisaati. Viaal on suletud
halogenobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.

Polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkihiga tihendatud
alumiiniumlaminaadist tops.

Lahusti (Solvent Oculo/Nasal)
Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE, low density polyethylene) 35 ml viaal (1000 annust) ja 84
ml viaal (2500 annust) halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.

Pakendi suurused
500 annust viaalis - 10 viaali karbis.
1000 annust viaalis - 10 viaali karbis.
2000 annust viaalis - 10 viaali karbis.
2500 annust viaalis - 10 viaali karbis.
3000 annust viaalis - 10 viaali karbis.
5000 annust viaalis - 10 viaali karbis.
10000 annust viaalis - 10 viaali karbis.
PET-plastist karp 12 topsiga, mis sisaldavad 1000 annust.
PET-plastist karp 12 topsiga, mis sisaldavad 2500 annust.
PET-plastist karp 12 topsiga, mis sisaldavad 5000 annust.
PET-plastist karp 12 topsiga, mis sisaldavad 10000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1139

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.04.2003
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.09.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.