POULVAC IB QX 5000D N10 / 1599644

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB QX, okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:

Toimeaine:
 
Abiained:

Valkjasbeeži värvusega lüofilisaat.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava bronhiidi viiruse QX-i laadsete
variantide põhjustatud nakkava bronhiidi respiratoorseid tunnuseid.

Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 63 päeva pärast vaktsineerimist.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsiiniviirus on võimeline levima omavahel kokkupuutuvatele lindudele minimaalselt 14 päeva
jooksul pärast vaktsineerimist. Vaktsineeritud kanad tuleb hoolikalt eraldada mittevaktsineeritutest.
Loodusesse leviku vältimiseks tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud.
Pärast vaktsineerimist soovitatakse ruumid puhastada ja desinfitseerida.
Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud QX-i laadse IB-viiruse tüve levik.
Tähtis on vältida IB QX-i vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Haudejaamades tohib IB QX-i vaktsiini kasutada ainult siis, kui tarvitusele võetakse piisavad
ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IB QX-iga mitte
kokkupuutunud karjadesse.

On tõestatud, et vaktsiin kaitseb viiruse QX-i laadse variandi eest. Kaitset teiste tsirkuleerivate
IB tüvede vastu ei ole uuritud.

Vahemik efektiivse ja ebaefektiivse vaktsiiniannuse vahel on väike, seetõttu tuleb hoolikalt jälgida, et
manustataks õige annus.

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kõik ühe lindla kanad tuleb vaktsineerida samal ajal.
Kui planeeritakse vaktsineerida alla 7 päeva vanuseid tulevasi munakanu või sugukanu, on eelnevalt
vajalik aretuskarja vaktsineerimine IB vaktsiiniga, mis tagaks järglastel maternaalsete antikehade
olemasolu IBV vastu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsiini lahustamisel ja manustamisel tuleb olla ettevaatlik. Kanda sobivat hingamisteid kaitsvat
maski ja silmade kaitsevahendit, et vältida otsest kokkupuudet õhku sattunud vaktsiiniga. Pärast
kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed

Kana:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Munevad linnud
Veterinaarravimi ohutus on näidatud manustamisel munemisperioodil. Veterinaarravimi tõhusust
manustamisel munemisperioodil ei ole näidatud.
Selle vaktsiini kasutamine tuleb otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada alates 1
päeva vanusest jämepihusena ja silmatilkadena pärast Poulvac IB Primer'iga (kus see on lubatud)
vaktsineerimist, mõlema manustamisviisi korral on intervall manustamiste vahel 7–14 päeva. Seotud
kasutamise korral tekib immuunsus QX-laadse IBV tüve vastu 21 päeva pärast vaktsiini Poulvac IB
QX manustamist ja Massachusettsi serotüübi ja D274-laadsete IBV tüvede vastu 27 päeva pärast
Poulvac IB Primer´i manustamist. Immuunsuse teke 21 päeva pärast teist vaktsineerimist IBV Variant
2 (IS-1494-laadne) ja 793B serotüübi tüvede vastu on kindlaks tehtud ka seotud kasutamise korral
Poulvac IB Primer´iga, nagu ülalpool kirjeldatud. Seda näitab IBV variant 2 (IS-1494-laadne) ja 793B
serotüübi tüvede põhjustatud respiratoorsete nähtude vähenemine (hinnatud hingetoru eksplantaatide
tsiliaarse aktiivsuse järgi). MDA-de võimalikku mõju efektiivsusele variant 2 ja 793B serotüübi
tüvede vastu ei uuritud. Ohutusparameetrid ja kõrvaltoimed ei erine nende vaktsiinide eraldi
manustamisel kirjeldatutest.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul
eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine

Vaktsineerimisskeem
Broilerid: üks annus vaktsiini alates ühe päeva vanusest manustatuna pihusena.
Tulevased muna- või sugukanad: üks annus vaktsiini alates 7 päeva vanusest manustatuna pihusena.
Vaktsiini võib manustada juba ühe päeva vanuselt tulevastele muna- või sugukanadele, kellel on
maternaalsed antikehad IBV vastu.

Manustamisviis
Veterinaarravimit saab kasutada enamiku pihustusseadmetega. Seade peab tekitama jämeda pihuse
(tilgakesed suuremad kui 100 μm). Kaugus pihustusseadme peast linnuni oleneb kasutatava pihusti
tüübist. Enne kasutamist on soovitatav lugeda pihustusseadme tootjapoolset juhendit.
Ka resuspendeerimise kogused varieeruvad sõltuvalt pihustusseadmete tüübist. Ühe annuse
resuspendeerimiseks soovitatav kogus on 0,15–0,5 ml.
Eemaldada vaktsiiniviaalilt alumiiniumkate. Vaktsiinipelleti lahustamiseks tuleb kummikork
eemaldada siis, kui viaal on plastist mõõtkannus, mis sisaldab vajaliku koguse puhast külma vett. Täita
viaal pooleni veega, sulgeda korgiga ja loksutada allesjäänud vaktsiini lahustamiseks. Seejärel tuleb
vaktsiini kontsentraat lisada pihustusanumas olevale veele ja põhjalikult segada.

Manustada üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini linnu kohta.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist läbipaistev kuni läbipaistmatu valge suspensioon (sõltuvalt
kasutatud lahusti kogusest).

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Pärast kümnekordse üleannuse manustamist võib täheldada neerukahjustusi (kahvatus,
mikroskoopilised kahjustused).

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI01AD07

Aktiivne immuniseerimine lindude nakkava bronhiidi viiruse IB QX-i laadse tüve vastu, mis põhjustab
kanadel nakkavat bronhiiti.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2 ºC...8 ºC).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Klaasviaalid on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud pressitud alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:
Karp 1 × 2000 annusega.
Karp 1 × 5000 annusega.
Karp 1 × 10 000 annusega.
Karp 10 × 2000 annusega.
Karp 10 × 5000 annusega.
Karp 10 × 10 000 annusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1773

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.05.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).