NOBILIS IB+ND+EDS INJ EMULS 1 ANNUS 500ML N1/1093878 **

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis IB+ND+EDS, süsteemulsioon kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,5 ml annus sisaldab:

Toimeained:
Inaktiveeritud viiruste antigeenid:
Lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi M41: > 6,0 log2 HI* ühikut.
Munatoodangu languse sündroom 76 (Egg Drop Syndrome 76): > 6,5 log2 HI* ühikut.
Newcastle’i haiguse viirus: > 4,0 log2 HI* ühikut.
1/50 doosi kohta (või >50 PD50
ühikut doosi kohta vastavalt
Euroopa Farmakopöale)
* HI ühik – hemaglutinatsiooni inhibeeriv ühik

Adjuvant:
Kerge vedel parafiin 215 mg

Abiained:

Valge kuni valkjas homogeenne õline emulsioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Muna- ja sugukanade vaktsineerimine haiguste vastu, mida põhjustavad lindude nakkava bronhiidi
viiruse Massachusettsi serotüüp, Newcastle’i haiguse viirus ja munatoodangu languse sündroom `76
viirus.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid linde.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Selle veterinaarravimi juhuslikul iseendale
süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus
on väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti
arsti poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb otsida KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana:


1 kerge turse süstekohal mõne nädala jooksul pärast süstimist.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehel.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Munevad linnud
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Enne kasutamist tuleb vaktsiinil lasta soojeneda toatemperatuurini (15 °C ... 25 °C).
Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Loksutada pudelit tugevalt enne kasutamist.

Manustada igale linnule 0,5 ml vaktsiini intramuskulaarselt reie- või rinnalihasesse või subkutaanselt
kaela alumisse ossa.

Soovituslik vaktsineerimisprogramm
Nobilis IB+ND+EDS tuleb manustada lindudele 16-20 nädala vanuses, kuid mitte vähem kui 4 nädalat
enne oodatavat munemisperioodi algust.
Optimaalse toime saavutamiseks tuleks linde esmalt vaktsineerida elusvaktsiiniga lindude nakkava
bronhiidi ja Newcastle’i haiguse vastu.
Revaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga viia läbi mitte varem kui 4 nädalat, soovitavalt 6 või
enam nädalat pärast esmast vaktsineerimist elusvaktsiiniga.
Munatoodangu languse sündroom 76 puhul ei ole esmast vaktsineerimist vaja.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kahekordse annuse manustamisel ei ole täheldatud muid sümptomeid kui neid, mida esineb ühekordse
annuse manustamisel.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, turustada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda
veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi pädeva asutusega kehtiva
vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla liikmesriigi territooriumil või osal selle
territooriumist siseriiklike õigusaktidega keelatud.

Ravimi peab kasutamiseks vabastama pädev asutus.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI01AA13.
Pikemaajalise immuunsuse stimuleerimiseks sisalduvad antigeenid vesi-õlis süsteemulsioonis.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
II tüüpi hüdrolüütilisest klaasist pudel (Ph. Eur.) või PET-pudel (polüetüleentereftalaadist), suletud
nitriilkummist korgiga (Ph. Eur.) ja kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.

Pakendi suurus:
Kartongkarp ühe 500 ml pudeliga (1000 annust).

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intervet International B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1323

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
19.08.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).