NOBILIS IB+ND+EDS INJ EMULS 1 ANNUS 500ML N1/1093878

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis IB+ND+EDS

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine(d):
Üks doos (0,5 ml) sisaldab:
Lindude nakkava bronhiidi viiruse tüve M41 antigeeni: > 6,0 log2 HI* ühikut.
Munatoodangu languse sündroom 76 (Egg Drop Syndrome 76) antigeeni: > 6,5 log2
HI* ühikut.
Newcastle’i haiguse viiruse antigeeni: > 4 log2 HI* ühikut.
1/50 doosi kohta (või >50 PD50 ühikut
doosi kohta vastavalt Euroopa
Farmakopöale)
* HI ühik – hemaglutinatsiooni inhibeeriv ühik

Adjuvant:
Kerge vedel parafiin 430 mg/ml
Abiaine(d):
Formaldehüüd ≤ 0,05 %
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Süsteemulsioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kana.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Muna- ja sugukanade vaktsineerimine haiguste vastu, mida põhjustavad lindude nakkava bronhiidi
viiruse Massachusettsi serotüüp, Newcastle’i haiguse viirus ja munatoodangu languse sündroom `76
viirus.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid linde.

4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel

Enne kasutamist tuleb vaktsiinil lasta soojeneda toatemperatuurini (15…25°C).
Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.

Loksutada pudelit tugevalt enne kasutamist.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed
ettevaatusabinõud

Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult
arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine
põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb
osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui
kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Tervetel lindudel ei esine kliinilisi reaktsioone. Mõningatel juhtudel võib süstekohal mõne nädala
jooksul pärast süstimist esineda kerget turset.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte vaktsineerida munevaid linde.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9 Annustamine ja manustamisviis

Enne kasutamist tuleb vaktsiinil lasta soojeneda toatemperatuurini (15…25°C).
Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Loksutada pudelit tugevalt enne kasutamist

Manustada igale linnule 0,5 ml vaktsiini intramuskulaarselt reie- või rinnalihasesse või subkutaanselt
kaela alumisse ossa.

Soovituslik vaktsineerimisprogramm
Nobilis IB+ND+EDS tuleb manustada lindudele 16-20 nädala vanuses, kuid mitte vähem kui 4 nädalat
enne oodatavat munemisperioodi algust.
Optimaalse toime saavutamiseks tuleks linde esmalt vaktsineerida elusvaktsiiniga lindude nakkava
bronhiidi ja Newcastle’i haiguse vastu.
Revaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga viia läbi mitte varem kui 4 nädalat, soovitavalt 6 või
enam nädalat pärast esmast vaktsineerimist elusvaktsiiniga.
Munatoodangu languse sündroom 76 puhul ei ole esmast vaktsineerimist vaja.


4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Kahekordse doosi manustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid, kui on mainitud punktis 4.6
Kõrvaltoimed.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA13.
Pikemaajalise immuunsuse stimuleerimiseks sisalduvad antigeenid vesi-õlis süsteemulsioonis.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, glütsiin, formaldehüüd, süstevesi.

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 tundi.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
II tüüpi hüdrolüütilisest klaasist pudel (Ph. Eur.) või PET-pudel (polüetüleentereftalaadist), suletud
nitriilkummist korgiga (Ph. Eur.) ja kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Pakendi suurus: 500 ml (1000 doosi) 1 tk pakendis.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1323

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
19.08.2005/01.12.2010

10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2010

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.