NOROCLOX DC IMM 500MG 4,5G N120 / 1175598

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclox DC, 500 mg/4,5 g intramammaarsuspensioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
4,5 g (1 annus) intramammaarsuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:
Kloksatsilliini (bensatiinina) 500 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valkjas suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide ravi
kinnisperioodil.

Kliiniliselt oluline toimespekter:
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja teised Streptococcus `e perekonna
liigid, Staphylococcus` e perekonna liigid, Trueperella pyogenes.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte manustada lakteerivatele lehmadele.
Mitte manustada lehmadele, kelle kinnisperiood on lühem, kui neli nädalat.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ravimi juhuslikul manustamisel lakteerivatele lehmadele tuleb nende piim järgneva 30 päeva
jooksul hävitada, seejärel tuleb piima testida, kuni antibiootikumi jäägid piimas on alla
maksimaalse lubatud piiri, mis kloksatsilliini puhul on 0,03 mcg/ml.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning
arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Enne ravimi manustamist puhastada ja desinfitseerida nisad, vältida süstlaotsa saastumist.
Pärast ravimi manustamist on soovitav kasutada nisakastutuslahust või nisaspreid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või
kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja
vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.
Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja
tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega. Käsitseda
preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist
sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo,
huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad
viivitamatut arstiabi. Pärast kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada allergiat.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Preparaati võib ohutult manustada tiinetele loomadele, kuid see on vastunäidustatud
manustamiseks lakteerivatele loomadele.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarseks manustamiseks.
Pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi puhastada ja desinfitseerida nisad ning manustada
nisajuha kaudu igasse udaraveerandisse ühe süstla sisu. Vältida süstlaotsa saastumist.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Piimale:
Piima võib inimtoiduks tarvitada alles 60 tundi pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus oli
vähemalt 28 päeva, või 28 päeva pluss 60 tundi pärast ravimi viimast manustamist juhul, kui
kinnisperioodi pikkus oli 28 päeva või lühem.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: beetalaktamaasresistentsed penitsilliinid.
ATC vet kood: QJ51CF02

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Kloksatsilliin on beetalaktaamantibiootikum, mis toimib penitsilliin G suhtes resistentsetesse
stafülokokkidesse, seondub membraanisiseste valkudega e. penitsilliini-siduvate valkudega
(PBP), mis on lokaliseerunud allpool rakuseina.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Alumiiniumstearaat
Vedel parafiin

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Süstal on ühekordseks kasutamiseks.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüetüleensüstal.
Pakend: 24 tk või 120 tk pakendis
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või
nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule
seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1054
 

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.06.2002
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.12.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2019

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.