POULVAC IB PRIMER 5000D N10 / 1133312

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:

Toimeained:
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi H120 103,0–105,4 EID50
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi D274 kloon 103,0–105,4 EID50

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks.
Valge kuni kreemja värvusega lüofilisaat.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist läbipaistev kuni valge läbipaistmatu suspensioon (sõltuvalt
kasutatavast veehulgast).

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kana.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude nakkava bronhiidi viiruse (IBV) Massachusettsi
serotüübi tüvede ja tüvega D274 sarnanevate tüvede vastu.

Immuunsuse teke: 27 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineerimata kanadele. Kliinilised ohutuse ja virulentsuse
taastumise uuringud on näidanud, et vaktsiinitüvi on kanadele ohutu. Soovitatav on kõiki koos
peetavaid linde vaktsineerida samal ajal.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravimiga töötamise ajal, eriti pihustamismeetodil vaktsineerides, kasutada järgmisi isiklikke
kaitsevahendeid: kaitseprillid ja tolmumask või õhutsirkulatsiooniga kiiver.

Vaktsineeritud kanadega töötav personal peab järgima üldise hügieeni põhimõtteid (rõivaste
vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja desinfitseerimine).

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harva võib vaktsineerimise järgselt täheldada kergeid reaktsioone, mis väljenduvad mööduvate
respiratoorsete nähtudena.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus munemisperioodil on tõestatud.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Vaktsineerimisskeem:
Broilerid: vaktsineerimine alates 1. elupäevast.
Tulevased muna- või aretuskanad: vaktsineerimine alates 1. elupäevast või 3.–4. elunädalal
noorkanade koheseks kaitseks ja järgnevate inaktiveeritud vaktsiiniga vaktsineerimiste
ettevalmistamiseks.
Muna- või aretuskanad: vaktsineerimine alates munemise algusest.

Ühe linnu kohta manustatakse üks annus vaktsiini pihustusmeetodil, silmatilkadena või joogiveega.
Kasutatava vee kogus sõltub manustamisviisist.

Manustamine pihustusmeetodil: lahjendada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin konkreetse
jämepihustusseadme juhiste kohaselt, arvestades ühe annuse manustamiskõlblikuks muudetud
vaktsiini ühe linnu kohta. Ühe annuse soovitatav maht on 0,1–0,5 ml.
Pihustusseadme tilga läbimõõduks määrata 0,12–0,15 mm. Pihustuspea kaugus linnust peab olema
umbes 50 cm.

Ventilatsioon tuleb pihustamise ajaks ja umbes 20–30 minutiks pärast pihustamist välja lülitada või
maha keerata. Loomade rahustamiseks on soovitatav valgustust hämaramaks muuta.

Manustamine silmatilkadena: 50 ml 1000 linnu kohta.
Silma manustatakse üks tilk (0,05 ml) vaktsiinilahust. Manustamise ajaks tuleb linnu pea fikseerida
nii, et tilk silmast välja ei valguks. 1000 vaktsiiniannust lahustatakse 50 ml vees.

Manustamine joogivees: sõltub lindude vanusest: 1000 kana kohta vajaminev veekogus liitrites
määratakse kanade vanuse järgi päevades (maksimaalselt 40 liitrit).

Kasutada ei tohi suure kloori- või metalliioonide sisaldusega vett. Kõik torustikud jms peavad olema
täiesti puhtad ja desinfektandi või puhastusainete jääkideta. Veele on soovitatav lisada kaitsvaid
valke, näiteks lõssipulbrit (2 g ühe liitri vee kohta) või lõssi (1 liiter 50 liitri vee kohta).

Enne vaktsineerimist peavad linnud olema umbes 2 tundi joomata. Vaktsineerimiseks kasutada 1000
linnu kohta nii mitu liitrit vett, kui on lindude vanus päevades, maksimaalne kogus on 40 liitrit, nagu
on soovitatud eespool.

Valmistada vaktsiinilahus, mis tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul. Eemaldada vaktsiiniviaalilt kork ja
kate, suspendeerida vaktsiin ettenähtud veekoguses ning segada ettevaatlikult. Ampull tuleb alati
täielikult tühjendada. Lahjendatud vaktsiin manustada kohe.
Jälgida, et lindudel ei oleks enne kogu ravimit sisaldava vee ära tarbimist juurdepääsu ravimita
joogiveele.

Päev enne ja pärast vaktsineerimist ei tohi kanadele manustada muid ravimeid ega kasutada kanalas
desinfektsioonivahendeid.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Kümnekordne üleannustamine ei põhjustanud muid sümptomeid peale lõigus 4.6 nimetatute.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Vaktsiin tekitab kanadel aktiivse immuunsuse lindude nakkava bronhiidi viiruse (IBV) Massachusettsi
tüvede ja tüvega D274 sarnanevate tüvede vastu.

ATCvet kood: QI01AD07
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusviirusvaktsiinid kodulindudele,
lindude nakkava bronhiidi viirus (IBV).

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
D-mannitool
Želatiin
Müoinositool
Peptoon NZ Case Plus

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 C…8 C).
Hoida valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vaktsiin tarnitakse Euroopa farmakopöale vastavates I tüüpi klaasviaalides.
Vaktsiin tarnitakse karpides, milles on kümme 6 ml viaali 1000, 2500 või 5000 annusega.
Viaalid on suletud butüülist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2300

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.07.2021


10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2021


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.