POULVAC IB PRIMER 5000D N10 / 1133312

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:

Toimeained:
Lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi H120, Massachusetts, elus 103,0–105,4 EID50*
Lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi D274, elus 103,0–105,4 EID50*

*EID50 = 50% embrüoid nakatav annus

Abiained:


Valkja kuni kreemja värvusega lüofilisaat.


3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude nakkava bronhiidi viiruse (IBV) Massachusettsi
serotüübi tüvede ja D274-laadsete tüvede vastu.

Immuunsuse teke: 27 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat pärast vaktsineerimist.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineerimata kanadele. Kliinilised ohutuse ja virulentsuse
taastumise uuringud on näidanud, et vaktsiinitüvi on kanadele ohutu. Soovitatav on kõiki koos
peetavaid linde vaktsineerida samal ajal.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravimiga töötamise ajal, eriti pihustamismeetodil vaktsineerides, tuleb kasutada järgnevaid
isikukaitsevahendeid: kaitseprillid ja tolmumask või õhutsirkulatsiooniga kiiver.

Vaktsineeritud kanadega töötav personal peab järgima üldise hügieeni põhimõtteid (rõivaste
vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja desinfitseerimine).

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana:


1 Üldiselt kerged ja mööduva iseloomuga.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Munevad linnud

Veterinaarravimi ohutus munemisperioodil on tõestatud.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada alates 1
päeva vanusest jämepihusena ja silmatilkadena enne Poulvac IB QX-iga (kus see on lubatud)
vaktsineerimist, mõlema manustamisviisi korral on intervall manustamiste vahel 7–14 päeva. Seotud
kasutamise korral tekib immuunsus QX-laadse IBV tüve vastu 21 päeva pärast vaktsiini Poulvac IB
QX manustamist ja Massachusettsi serotüübi ja D274-laadsete IBV tüvede vastu 27 päeva pärast
Poulvac IB Primer´i manustamist. Immuunsuse teke 21 päeva pärast teist vaktsineerimist IBV Variant
2 (IS-1494-laadne) ja 793B serotüübi tüvede vastu on kindlaks tehtud ka seotud kasutamise korral
Poulvac IB Primer´iga, nagu ülalpool kirjeldatud. Seda näitab IBV variant 2 (IS-1494-laadne) ja 793B
serotüübi tüvede põhjustatud respiratoorsete nähtude vähenemine (hinnatud hingetoru eksplantaatide
tsiliaarse aktiivsuse järgi). Maternaalsete antikehade (MDA-de) võimalikku mõju efektiivsusele
variant 2 ja 793B serotüübi tüvede vastu ei uuritud. Ohutusparameetrid ja kõrvaltoimed ei erine nende
vaktsiinide eraldi manustamisel kirjeldatutest.

Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine,
enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Vaktsineerimisskeem
Broilerid: vaktsineerimine alates 1 päeva vanusest.
Tulevased muna- või sugukanad: vaktsineerimine alates 1 päeva vanusest või 3–4 nädala vanuste
noorkanade koheseks kaitsmiseks ja ettevalmistamiseks järgnevateks vaktsineerimisteks inaktiveeritud
vaktsiiniga.
Muna- või sugukanad: vaktsineerimine alates munemise algusest.

Ühe linnu kohta manustatakse üks annus vaktsiini pihustusmeetodil, silmatilkadena või joogivees.
Kasutatava vee kogus sõltub manustamisviisist.

Manustamine pihustusmeetodil (okulonasaalne manustamine)
Lahjendada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin konkreetse jämepihustusseadme juhiste järgi,
arvestades ühe annuse manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ühe linnu kohta. Ühe annuse
soovitatav maht on 0,1–0,5 ml.
Pihustusseadme tilga läbimõõduks määrata 0,12–0,15 mm. Pihustuspea kaugus linnust peab olema
umbes 50 cm.

Ventilatsioon tuleb pihustamise ajaks ja umbes 20–30 minutiks pärast pihustamist välja lülitada või
maha keerata. Loomade rahustamiseks on soovitatav valgustust hämaramaks muuta.

Manustamine silmatilkadena (okulaarne manustamine)
50 ml 1000 linnu kohta.
Silma manustatakse üks tilk (0,05 ml) vaktsiinilahust. Manustamise ajaks tuleb linnu pea fikseerida
nii, et tilk silmast välja ei valguks. 1000 vaktsiiniannust lahustatakse 50 ml vees.

Manustamine joogivees
Sõltub lindude vanusest: 1000 kana kohta vajaminev veekogus liitrites määratakse kanade vanuse järgi
päevades (maksimaalselt 40 liitrit).

Kasutada ei tohi suure kloori- või metalliioonide sisaldusega vett. Kõik torustikud jms peavad olema
täiesti puhtad ja desinfektantide või puhastusainete jääkideta. Veele on soovitatav lisada kaitsvaid
valke, näiteks lõssipulbrit (2 g ühe liitri vee kohta) või lõssi (1 liiter 50 liitri vee kohta).

Enne vaktsineerimist peavad linnud olema umbes 2 tundi joomata. Vaktsineerimiseks kasutada 1000
linnu kohta nii mitu liitrit vett, kui on lindude vanus päevades, maksimaalne kogus on 40 liitrit, nagu
on soovitatud eespool.

Valmistada vaktsiinilahus, mis tuleb ära kasutada 4 tunni jooksul. Eemaldada vaktsiini viaalilt kork ja
kate, suspendeerida vaktsiin ettenähtud veekoguses ning segada ettevaatlikult. Ampull tuleb alati
täielikult tühjendada. Lahjendatud vaktsiin manustada kohe.
Jälgida, et lindudel ei oleks enne kogu ravimit sisaldava vee tarbimist juurdepääsu ravimita joogiveele.

Päev enne ja pärast vaktsineerimist ei tohi kanadele manustada muid ravimeid ega kasutada kanalas
desinfektsioonivahendeid.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist läbipaistev kuni valge läbipaistmatu suspensioon (sõltuvalt
kasutatavast veehulgast).

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kümnekordne üleannustamine ei põhjustanud muid sümptomeid peale lõigus 3.6 „Kõrvaltoimed“
nimetatute.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI01AD07
Vaktsiin tekitab kanadel aktiivse immuunsuse lindude nakkava bronhiidi viiruse (IBV) Massachusettsi
tüvede ja D274-laadsete tüvede vastu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaasist viaalid, mis on suletud I tüüpi klorobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.
Vaktsiin tarnitakse karpides, milles on kümme viaali 1000, 2500 või 5000 annusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2300

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.07.2021

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).