RILEXINE 15% INJ. 250ML / 1222434

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:

Toimeained:
Tsefaleksiin (monohüdraadina) 150 mg

Abiained:

Valge kreemjas kuni kollane või roosa õline suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsed infektsioonid, sõramädanik,
metriit.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes.

3.4 Erihoiatused
Nagu kõigi antibiootikumide puhul, mida eritatakse peamiselt neerude kaudu, võib tekkida kuhjumine
neerupuudulikkuse korral. Neerupuudulikkuse korral tuleb veterinaarravimit kasutada ainult vastutava
loomaarsti kasu/riski hinnangu alusel.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning
arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Mitte süstida intravenoosselt.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Tsefalosporiinid ja penitsilliinid võivad süstimise, inhaleerimise, allaneelamise või nahakontakti järel
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes võib viia ristuva
ülitundlikkuseni penitsilliinide suhtes ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid neile ainetele võivad
mõnikord olla tõsised.
Inimesed, kes on teadaolevalt tsefaleksiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Käsitseda seda veterinaarravimit ettevaatlikult kokkupuutumise vältimiseks ja rakendada kõiki
soovitatud ettevaatusabinõusid. Pärast kasutamist pesta käed.
Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja
näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte või silmalaugude turse või
hingamisraskused võivad olla tõsised sümptomid ja vajada kohest arstiabi.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tsefaleksiini koostoime aminoglükosiidide, polüpeptiidsete antibiootikumide (polümüksiin B ja
kolistiin), metoksüfluraani, furosemiidi ja etakridiiniga võib suurendada nefrotoksilisuse riski.
Kemoterapeutiliste ravimite kombinatsioon bakteriostaatikumidega (tetratsükliinid, klooramfenikool,
makroliidid ja rifampitsiin) võib põhjustada antimikrobiaalset antagonismi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.

Loksutada viaali enne kasutamist.
1 ml süstesuspensiooni 10 kg kehamassi kohta päevas (s.o 15 mg tsefaleksiini/kg kehamassi kohta
päevas) 3…5 päeva jooksul vastavalt loomaarsti poolt määratud skeemile. Seda annust võib
manustada ühe või kahe süstina päevas.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Piimale: 0 päeva.
Mitte kasutada piima inimtoiduks ravi ajal.


4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01DB01

4.2 Farmakodünaamika
Tsefaleksiin kuulub tsefalosporiinide perekonda, mis on laia toimespektriga bakteritsiidsed
antibiootikumid, toimides paljude gram-positiivsete ja gram-negatiivsete bakterite vastu. Nende
antibakteriaalne toime, nagu penitsilliinidel, tuleneb nende võimest pärssida bakteri rakuseina
sünteesi. Tsefalosporiinid toimivad transpeptidatsioonile atsüleerides ensüümi, sellega muudetakse
võimatuks ensüümi ristseondumine rakuseina hapet sisaldavate peptoglükaankiududega. Tulemuseks
on defektne rakusein ning sellega kaasneb osmootselt ebastabiilsete protoplastide teke.

4.3 Farmakokineetika
Veterinaarravimi intramuskulaarne manustamine ühekordses annuses 1 ml/10 kg kehamassi kohta (s.o
15 mg tsefaleksiini 1 kg kehamassi kohta) tekitas ühe tunniga pärast süstimist maksimaalse
plasmakontsentratsiooni 6,4 μg/ml. Toimimiseks piisav keskmine kontsentratsioon 1,5 μg/ml on
määratud 12 tunni möödudes. Tsefaleksiin jaotub hästi kudedesse.
Tsefaleksiin eritub peamiselt uriiniga (85 %) aktiivse vormina.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Klaasviaal.

Pakendi suurused:
100 ml või 250 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1403

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
08.06.2006

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).