ADVANTIX 0,4ML N4 / 1136753

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Advantix, 40 mg + 200 mg täpilahus koertele (≤4 kg)

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks 0,4 ml pipett sisaldab:

Toimeained:

Imidaklopriid 40 mg
Permetriin 200 mg

Abiained:


Selge kollakas kuni pruunikas lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kirpude (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ning
ennetamiseks. Koera peal olevad kirbud surevad ühe päeva jooksul pärast ravimi
manustamist. Ühekordne ravi hoiab edasise kirpude infestatsiooni ära 4 nädalaks.
Veterinaarravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise
dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

Koeraväivide (Trichodectes canis) infestatsiooni raviks.

Veterinaarravimil on püsiv surmav ja peletav toime puukide vastu neljaks nädalaks
(Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) või kolmeks nädalaks (Dermacentor
reticulatus).

Peletava ja surmava toime tõttu puugist siirutajale Rhipicephalus sanguineus vähendab ravim
Ehrlichia canis’e ülekandumise tõenäosust, vähendades nii koerte erlihhioosi nakatumise
riski. Haigestumise riski vähenemine on tõestatud katsetes alates 3. päevast pärast ravimi
manustamist ning see püsib 4 nädalat.
Koera peal olevad puugid ei pruugi surra kahe päeva jooksul pärast ravimi manustamist ning
võivad jääda kinnitunuks ja nähtavale. Seetõttu on soovitatav eemaldada ravimi manustamise
ajal juba olemasolevad puugid, et vältida nende kinnitumist ja võimalust verd imeda.

Ühekordne ravi on peletava (toitumisvastase) toimega moskiitodele kolme nädala
(Phlebotomus perniciosus) või kahe nädala (Phlebotomus papatasi) jooksul, harilikule
pistekärbsele (Stomoxys calcitrans) nelja nädala jooksul ja pistesääskedele kahe nädala
(Aedes aegypti) või nelja nädala (Culex pipiens) jooksul.

Moskiitode (Phlebotomus perniciosus) poolt siirutatava Leishmania infantum’i ülekandumise riski
vähendamine kuni 3 nädalat. Toime on kaudne, kuna ravim toimib siirutajale.

3.3 Vastunäidustused
Olemasolevate andmete puudumise tõttu ei tohi veterinaarravimit kasutada alla 7 nädala vanustel
või alla 1,5 kg kaaluvatel kutsikatel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada kassidel (vt ka lõik 3.5. „Ettevaatusabinõud“).

3.4 Erihoiatused
Võib esineda üksikute puukide kinnitumist või üksikute moskiitode ja pistesääskede
hammustusi, seetõttu ei saa ebasobivate tingimuste olemasolul täielikult välistada nende
parasiitide poolt levitatavate haiguste ülekandumist.

Soovitatav on manustada ravimit vähemalt 3 päeva enne eeldatavat kokkupuudet E. canis
nakkusega. Katsed E. canis’ega nakatunud Rhipicephalus sanguineus puukidele eksponeeritud
koertega on tõestanud väiksemat erlihhioosi haigestumise riski alates 3. päevast pärast
veterinaarravimi manustamist ja järgneva 4 nädala kestel.

Kohene kaitse moskiitode vastu ei ole kinnitatud. Moskiitode (P. perniciosus) poolt siirutatava
Leishmania infantum’i ülekandumise riski vähendamiseks tuleb ravitud koeri esimesed 24
tundi pärast veterinaarravimi esmast manustamist hoida kaitstud keskkonnas.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Manustada ettevaatlikult, et pipeti sisu ei satuks koerale silma ega suhu.
Veterinaarravimit manustada hoolikalt vastavalt kirjeldusele lõigus 3.9. Eriti tuleb vältida
ravimi sattumist ravitud looma või temaga kokkupuutuvate loomade suhu manustamiskoha
lakkumise tõttu.

Mitte manustada kassidele.

See veterinaarravim on kassidele äärmiselt mürgine ja võib olla surmav kasside unikaalse
füsioloogia tõttu, mis ei suuda metaboliseerida teatud ühendeid, k.a permetriin. Vältimaks
kasside juhuslikku kokkupuudet ravimiga, hoida ravitud koerad pärast veterinaarravimi
manustamist kassidest eemal, kuni manustamiskoht on kuiv. Oluline on tagada, et kass ei saaks
selle veterinaarravimiga ravitud koeral ravimi manustamiskohta lakkuda. Kui see siiski juhtub,
pöörduda kiiresti loomaarsti poole.

Enne haigetele ja nõrkadele koertele manustamist konsulteerida loomaarstiga.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida veterinaarravimi sattumist nahale, silma või suhu.
Mitte süüa, juua, ega suitsetada ravimi manustamise ajal. Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta see kohe maha seebi ja veega.
Inimesed, kellel on teadaolev naha ülitundlikkus, võivad olla eriti tundlikud selle ravimi suhtes.
Peamised kliinilised tunnused, mis äärmiselt harvadel juhtudel võivad tekkida, on mööduvad
naha tundlikkusega seotud ärritused, nagu torkiv tunne, põletustunne ja tundetus.
Juhuslikul ravimi sattumisel silma tuleb silmi kohe hoolikalt veega loputada. Kui naha või
silmade ärritus püsib, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Mitte alla neelata. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Kuni manustamiskoha kuivamiseni hoiduda inimestel, eriti lastel, kokkupuutest ravitud
loomaga. Selle tagamiseks on soovitav ravimit loomale manustada õhtupoolikul. Hiljuti ravitud
loomadel ei tohi lasta magada inimeste, eriti laste juures.
Vältimaks laste juurdepääsu pipettidele, hoida pipett originaalpakendis kuni kasutamiseni
ning hävitada kasutatud pipetid koheselt.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Kuna veterinaarravim on ohtlik veeorganismidele, ei tohi ravitud koeri mitte mingil juhul lubada
ükskõik millistesse veekogudesse enne, kui ravimi manustamisest on möödunud vähemalt 48 tundi.

Muud ettevaatusabinõud

Veterinaarravimi lahusti võib jätta plekke sellistele materjalidele nagu nahk, kangad, plastik ja
viimistletud pinnad. Enne kokkupuudet selliste materjalidega tuleb lasta manustamiskohal
kuivada.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:

1 Üldiselt laheneb iseenesest.
2 Nt ärritus, rahutus, häälitsemine ja pöörlemine.
3 Permetriini suhtes tundlikel koertel.
4 Pärast tahtmatut suukaudset manustamist koerale. Spetsiifiline antidoot ei ole teada. Soovitatav on
sümptomaatiline ravi.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kutaanne manustamine. Manustada ainult kahjustamata nahale.

Minimaalne soovituslik annus on 10 mg imidaklopriidi ja 50 mg permetriini 1 kg kehamassi kohta.

Annustamisskeem



Kirpudega taasnakatumise riski vähendamiseks on soovitatav ravida kõiki majapidamises
olevaid koeri samal ajal. Samuti tuleb teisi samas majapidamises elavaid koduloomi ravida
loomaliigile sobiva ravimiga.
Soovitatav on hävitada täiskasvanud kirbud ja nende vastsed ka ümbritsevas keskkonnas,
kasutades selleks sobivat kirbutõrjevahendit.

Veterinaarravimi toime säilib ka siis, kui loom saab märjaks. Siiski on soovitatav vältida
pikaajalist ja sagedast kokkupuudet veega. Sagedase märjakssaamise korral võib toime väheneda
ja vajalik võib olla veterinaarravimi korduv manustamine, sõltuvalt välisparasiitide esinemisest
keskkonnas. Sellisel juhul mitte manustada ravimit sagedamini kui kord nädalas. Kui on vaja koera
šampooniga pesta, tuleb seda teha enne veterinaarravimi manustamist või siis mitte varem kui
kaks nädalat pärast manustamist, vältimaks vajadust ravimit uuesti manustada.

Infestatsiooni korral koeraväividega on soovitatav veterinaarne järelkontroll 30 päeva pärast
ravimi manustamist, kuna mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.

Koera kaitsmiseks kogu moskiitode leviku hooaja jooksul tuleb ravi nõuetekohaselt jätkata kogu
selle perioodi vältel.

Eemaldada pipett pakendist, hoida pipetti püstises asendis ning tõmmata kork maha.
Keerata tagurpidi kork pipetile peale. Korki keerates puruneb kaitsekile. Seejärel
eemaldada kork.

Seisval koeral tõmmata abaluude vahel karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Asetada pipeti ots nahale ja pigistada pipetti mitu korda nii, et selle sisu satuks otse nahale.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Soovitatavast viis korda suuremad annused ei põhjustanud tervetel kutsikatel, täiskasvanud
koertel ega kutsikatel, kelle emadele manustati kolmekordne soovitatav annus
veterinaarravimit, kliiniliselt nähtavaid kõrvaltoimeid.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP53AC54
4.2 Farmakodünaamika
Imidaklopriid on ektoparasititsiid, mis kuulub kloronikotinüülide gruppi. Keemiliselt
klassifitseeritakse seda kui kloronikotinüülnitroguaniid. Imidaklopriid toimib täiskasvanud
kirpudele ja vastsetele. Lisaks täiskasvanud kirpude hävitamisele on tõestatud ka
imidaklopriidi larvitsiidne toime keskkonnas olevatesse kirbuvastsetesse. Keskkonnas
leiduvad vastsed hävivad ravitud loomaga kokku puutudes. Toimeaine on kõrge afiinsusega
kesknärvisüsteemi postsünapside nikotiinergiliste atsetüülkoliini retseptorite suhtes.
Koliinergilise ülekande inhibeerumine putukatel viib paralüüsi ja surmani.
Permetriin kuulub I tüübi püretroidide akaritsiidide ja insektitsiidide klassi ning toimib ka
repellendina. Püretroidid mõjutavad lülijalgsete ja mittelülijalgsete naatriumikanaleid.
Püretroidid on nn avatud kanali blokaatorid, mõjutades naatriumikanaleid, aeglustades nii
aktiveerivaid kui inaktiveerivaid protsesse. Selle tulemusel tekib püsiv hüpererutus, mis
kutsub esile progresseeruva kogu keha treemori, suureneva närvierutuse, seljalihaste
koordineerimatud tõmblused, ülierutuse ja parasiidi surma.

Kahe toimeaine sünergism on tõestatud laborikatsetes, mis tõestasid, et permetriin on
efektiivsem, kui neuroneid stimuleeritakse samaaegselt teiste stiimulitega. Imidaklopriid
toimib kui artropoodi ganglioni aktivaator ning suurendab nii permetriini toimet.

Veterinaarravimil on peletav (toitumisvastane) toime puukidele, moskiitodele ja
pistesääskedele, ennetades parasiitide toitumist verest ja vähendades nii koertel siirutajate
poolt levitatavate haiguste (Canine Vector-Borne Disease - CVBD), nt borrelioosi,
riketsioosi, erlihhioosi, leišmanioosi, edasikandumise ohtu. Siiski võib esineda üksikute
puukide kinnitumist või üksikute moskiitode või pistesääskede hammustusi. Seetõttu ei saa
täielikult välistada nende parasiitidega levivate haiguste ülekandumist ebasoodsate
tingimuste olemasolul. Veterinaarravimil on peletav (toitumisvastane) toime
pistekärbestele, aidates nii ära hoida kärbsehammustustest põhjustatud dermatiiti.

Veterinaarravimil on peletav (toitumisvastane) toime Phlebotomus perniciosus’e (> 80% 3
nädala jooksul), pistesääskede ja puukide vastu. Endeemilises piirkonnas läbiviidud kliinilise
uuringu andmed on näidanud, et ravim vähendab kaudselt moskiitode (Phlebotomus
perniciosus) poolt siirutatava Leishmania infantum’i edasikandumise riski kaudselt kuni 3
nädala jooksul, vähendades seeläbi koerte leišmanioosi nakatumise riski ravitud koertel.

4.3 Farmakokineetika
Veterinaarravim on näidustatud nahale manustamiseks. Nahale manustamise järgselt jaotub
lahus kiiresti üle kogu looma keha pinna. Mõlemad toimeained jäävad nahas ja karvades
aktiivseks neljaks nädalaks.

Nahakaudse manustamise uuringutega rottidele ja sihtliikidele ning üleannustamise ja
seerumi kineetiliste uuringutega on kindlaks tehtud, et mõlema toimeaine süsteemne
imendumine tervele nahale manustamise järgselt on madal, mööduv ja kliinilise efektiivsuse
seisukohast ebaoluline.

Keskkonnaomadused

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja veeorganismidele.
Ravitud koerte kohta vt lõik 3.5.

Permetriini sisaldavad veterinaarravimid on toksilised mesilastele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi avamist: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi avamist: avatud pipett tuleb kohe ära kasutada.

5.3 Säilitamise eritingimused
Mitte lasta külmuda.
Pärast fooliumpakendi avamist hoida kuivas kohas temperatuuril kuni 30 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge polüpropüleenist üheannuseline pipett, mis on suletud valge polüpropüleenist korgiga.
Üheannuselised pipetid polüklorotrifluoroetüleenist PCTFE/PVC kuumtihendatud blistrites, mis on
pakendatud ühe või mitme kaupa alumiiniumkotikesse ja pappkarpi.

Pakendi suurused:
Pappkarp, mis sisaldab 1, 2, 3, 4, või 6 üheannuselist pipetti.
Üks üheannuseline pipett sisaldab 0,4 ml lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest imidaklopriid ja permetriin võivad olla ohtlikud
kaladele ja teistele veeorganismidele.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Elanco Animal Health GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1173

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004.

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).