CYCLOSPRAY 270ML ( 130,76G) N1 / 1666649

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cyclospray, 78,6 mg/g nahasprei, suspensioon sigadele, lammastele ja veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:

Toimeaine:
Kloortetratsükliin HCl 78,6 mg (mis vastab 73,0 mg kloortetratsükliinile)

Abiained:


Sinist värvi sprei.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, lammas ja siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kloortetratsükliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide toetav ravi pindmiste
traumade või kirurgiliste haavade korral. Veterinaarravimit võib kasutada pindmiste
jalainfektsioonide, eelkõige lammaste interdigitaalse dermatiidi (sõramädaniku) ja veiste digitaalse
dermatiidi ravi osana.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:

Looma pea lähedal pihustades tuleb kaitsta looma silmi.
Loomal ei tohi lubada enda või teiste loomade ravitud piirkonda lakkuda.
Veterinaarravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning
arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Veterinaarravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib
suurendada kloortetratsükliini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ning vähendada ravi
efektiivsust teiste tetratsükliinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Kloortetratsükliini suhtes sensitisatsiooni, kontaktdermatiidi ja ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise
riski tõttu tuleb vältida otsest kokkupuudet nahaga.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda sobivaid mitteläbilaskvaid kaitsekindaid.
Silmaärrituse ohu tõttu tuleb vältida nahasprei silma sattumist. Kaitsta silmi ja nägu.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silma sattumisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata
pakendi etiketti.
Mitte pihustada leekidesse või muusse süüteallikasse. Mitte purustada ega põletada isegi pärast
kasutamist.
Vältida aurude sissehingamist. Veterinaarravimit manustada vabas õhus või piisava ventilatsiooniga
alal.
Pärast kasutamist pesta käed.
Veterinaarravimi manustamisel mitte süüa ega suitsetada.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks:
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis, lammas ja siga:



Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed leiate
pakendi infolehest.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon:
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed koostoimete kohta teiste paiksete ravimitega puuduvad.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kutaanne.
Veterinaarravim on näidustatud kutaanseks manustamiseks.
Enne pihustamist loksutada konteinerit põhjalikult. Konteinerit tuleb hoida 15–20 cm kaugusel
pihustatavast piirkonnast; pihustada ligikaudu 3 sekundit (vastab ligikaudu 3,9 g veterinaarravimile
või 0,10 g kloortetratsükliinvesinikkloriidile), kuni ravitav piirkond on ühtlaselt värvunud.
Jalainfektsioonide korral tuleb tegevust 30 sekundi pärast korrata.
• Pindmistest traumadest või kirurgilistest haavadest tekkinud infektsioonide toetavaks raviks on
soovitatav manustada ravimit üks kord.
• Digitaalse dermatiidi raviks on soovitatav manustada ravimit kaks korda (st 30-sekundilise
intervalliga) ööpäevas kolmel järjestikusel päeval.
• Muude jalainfektsioonide (sõramädaniku) raviks on soovitatav manustada ravimit kaks korda (st
30-sekundilise intervalliga). Olenevalt vigastuse tõsidusest ja paranemise kiirusest tuleb ravi
1 kuni 3 päeva pärast korrata.
Enne pihustamist puhastada põhjalikult kahjustatud piirkond. Jalahaiguste ravile peab parima toime
saamiseks alati eelnema sõrgade värkimine. Pärast ravimi sõrale kandmist tuleb looma hoida vähemalt
üks tund kuival pinnal.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei rakendata.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.
Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivate loomade udaral, kui nende piima kavatsetakse tarvitada
inimtoiduks.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QD06AA02

4.2 Farmakodünaamika
In vitro on kloortetratsükliin eelkõige bakteriostaatiline. Kloortetratsükliini toime avaldub bakteriraku
valgusünteesi inhibeerimise teel. See kahjustab eriti just bakterirakkude jagunemist ja moodustumist.
Kloortetratsükliin seondub bakteriaalse ribosoomi 30S-alaühikuga, kus see häirib aminoatsüül-
transport-RNA (AA-tRNA) seondumist informatsiooni-RNA (mRNA) ribosoomikompleksi
aktseptoriga.

Resistentsust tetratsükliinide suhtes võivad vahendada erinevad mehhanismid: (1) energiast sõltuvad
väljavoolusüsteemid; (2) ribosoome kaitsvad valgud, mis eraldavad tetratsükliine nende
seondumiskohast ribosoomi AA-tRNA kinnituskoha lähedal; (3) süsinik-11a ensümaatiline
hüdroksüülimine, mis häirib ribosoomide seondumises osalevat tetratsükliinide β-keto-enooli; (4)
ribosoomi 16S RNA mutatsioon tetratsükliinide esmases seondumiskohas; ja (5) poriinide stressist
tingitud tagasireguleerimise faas, mille kaudu ravim läbib gramnegatiivse välisseina. Esimesed kaks
mehhanismi on teistest tunduvalt sagedasemad.

4.3 Farmakokineetika
Pärast veterinaarravimi kutaanset manustamist kloortetratsükliin praktiliselt ei imendu. Seetõttu on
veterinaarravimi toime ainult paikne, süsteemset toimet ei eeldata.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Eriti tuleohtlik aerosool. Mahuti on rõhu all; kuumenemisel võib lõhkeda.
Hoida päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50° C.
Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest.
Mitte suitsetada.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
270 ml (sisaldab 130,76 g) või 520 ml (sisaldab 261,52 g) rõhu all, kattekihiga plekk-konteiner
plastmaterjalist klapimehhanismi ja pihustusotsikuga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Eurovet Animal Health B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1937

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.11.2015
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.09.2020

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2023

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).