DOMITOR VET 1MG/ML 10ML / 1088995

 

 

Domitor Vet, 1 mg/ml süstelahus

 

 

1 ml süstelahust sisaldab:

medetomidiinvesinikkloriid 1,0 mg

 

metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg

propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

 

 

Süstelahus.

Läbipaistev värvitu lahus.

 

 

 

Koer ja kass.

 

 

Koerad:

• Talitsemine, rahustamine ja analgeesia kliinilise läbivaatuse ja protseduuride ajal, väiksemad

operatsioonid ja premedikatsioon enne üldanesteesiat.

• Rahustamine ja analgeesia kombineerituna butorfanooliga.

Kassid:

• Talitsemine, rahustamine ja analgeesia.

• Üldanesteesia indutseerimiseks enne kirurgilisi protseduure kombineerituna ketamiiniga.

• Rahustamine ja analgeesia kombineerituna butorfanooliga ning üldanesteesia

kombineerituna nii butorfanooli ja ketamiiniga.

• Üldanesteesia premedikatsioon enne alfaksalooni või alfadolooni manustamist.

Pärast manustamist ainsa ravimina võib läbi viia nt järgmisi uuringuid ja raviprotseduure:

- Uuringud: nt röntgenpiltide tegemine.

- Raviprotseduurid: nt hambaravi, kõrvade puhastamine.

- Väikesed kirurgilised protseduurid nagu haavade õmblemine, nahakasvajate eemaldamine

koertel, vajadusel koos sobiva lokaalanesteetikumiga.

 

 

Mitte kasutada Domitor Vet’i loomadel, kellel on südamepuudulikkus, kopsuhaigus, maksa või neerude talitlushäired, šokis, tõsiselt kurnatud loomadel või tugeva kuumuse, külma või väsimuse tõttu stressis

olevatel loomadel. Mitte kasutada Domitor Vet’i koos sümpatomimeetiliste amiinidega.

Enne ükskõik mis tahes kombinatsiooni kasutamist tuleb tutvuda vastava ravimi infolehes toodud

vastunäidustuste ja hoiatustega.

 

 

Ei ole.

 

 

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Enne ravimite kasutamist rahustamiseks ja/või üldanesteesiaks tuleb teostada kõigi loomade puhul

kliiniline läbivaatus.

Pärast Domitor Vet’i manustamist tuleb loomal lasta rahulikult puhata võimalikult vaikses kohas. Enne ükskõik millise protseduuri alustamist või teiste ravimite manustamist tuleb oodata kuni saabub ravimi maksimaalne toime, mis tekib umbes 10…30 minutit pärast manustamist, olenevalt manustamisviisist.

Erakordselt närvilistel, erutunud või ärritunud loomadel võib endogeensete katehhoolamiinide tase olla kõrge. 72-agonistide (nt medetomidiin) poolt esile kutsutav farmakoloogiline toime on sellistel

loomadel sageli vähenenud, sedatiivse ja analgeetilise toime sügavus ja kestvus võib olla kergelt

vähenenud või üldse mitte ilmneda. Tugevalt erutunud loomadel tuleb seetõttu enne Domitor Vet’i

manustamist lasta rahuneda ning vaikselt puhata. Domitor Vet’i parema toime võib saavutada, lastes

loomadel vaikselt puhata 10...15 minutit pärast süstimist.

Domitor Vet’i tuleb kasutada ettevaatlikult kardiovaskulaarse haigusega loomadel.

Medetomidiini kombineerimisel teiste anesteetikumide või sedatiivsete ainetega tuleb olla ettevaatlik.

Medetomidiinil on mõõdukas anesteetiline toime. Uinuti annust tuleb vastavalt vähendada.

Väga noorte ja vanemate loomade ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik. Domitor Vet’i ei tohi

kasutada alla 12-nädala vanustel koertel.

Medetomidiin, ketamiin ja propofool metaboliseeruvad maksas ja erituvad peamiselt neerude

kaudu. Olemasolevat maksa-või neerupatoloogiat tuleb hoolikalt hinnata enne nende ravimite

kasutamist.

Enne Domitor Vet’i kasutamist on soovitatav looma mitte toita. Pärast protseduuri ei tohi loomale vett

või süüa anda enne, kui ta suudab korralikult neelata.

Protseduuri ajal ja 12 tunni jooksul pärast ravimi manustamist ja rahustamist tuleb loomi hoida soojas

ja ühtlase temperatuuriga ruumis.

Pikemate protseduuride puhul peab olema tagatud regulaarne sarvkesta niisutamine oftalmoloogiliste

vahenditega, eriti kassidel ja mõnikord ka koertel juhul, kui nende silmad jäävad avatuks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata

pakendi infolehte arstile, kuid MITTE JUHTIDA SÕIDUKIT, kuna võib tekkida uimasus ja vererõhu

muutused.

Vältida kokkupuudet naha, silmade või limaskestadega.

Pärast ravimi kokkupuudet nahaga pesta nahka viivitamatult suure koguse puhta veega.

Võtta ära ravimiga saastunud riided, mis on otseses kontaktis nahaga.

Ravimi juhuslikul kokkupuutel silmadega loputada silmi suure koguse puhta veega. Sümptomite

tekkimisel pöörduda arsti poole.

Rasedatel tuleb olla eriti ettevaatlik, et vältida süstimist iseendale, kuna pärast juhuslikku süsteemset

manustamist võivad tekkida emaka kokkutõmbed ja vererõhu langus lootel.

Nõuanne arstidele:

Medetomidiinvesinikkloriid on alfa2-adrenoretseptori agonist. Pärast imendumist võivad tekkida

kliinilisele toimele vastavad sümptomid, sealhulgas annusest sõltuv sedatsioon, hingamise depressioon,

bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia. Teatatud on ka ventrikulaarsest arütmiast.

Respiratoorsete ja hemodünaamiliste tunnuste esinemisel rakendatakse sümptomaatilist ravi.

 

 

Vererõhk algul tõuseb ja siis langeb normaalsele tasemele või veidi alla selle. Esineb bradükardia, aegajalt koos atrioventrikulaarblokaadiga. Teatatud on ka tsüanoosist.

Mõned koerad ja kassid oksendavad 5...15 minutit pärast süstimist. Mõned kassid võivad oksendada ka ärkamisperioodil.

Kehatemperatuur langeb kergelt või mõõdukalt ning aeglustunud ärkamine võib viia hüpotermiani.

Glükoosi kontsentratsiooni suurenemine veres ilmneb 72-adrenoretseptori poolt vahendatud insuliini

sekretsiooni inhibeerimise tõttu.

Tüüpiliselt ilmneb urineerimine ärkamisperioodil ligikaudu 90...120 minutit pärast manustamist.

Mõnedel loomadel esineb lihaste treemorit ja mõned võivad olla tundlikud tugeva müra suhtes.

Teatatud on pikenenud sedatsioonist ja sedatsiooni taastekkimisest pärast esmast ärkamist.

Üksikjuhtudel on teatatud ülitundlikkusest, paradoksaalsest reaktsioonist (erutatus) ja toime

puudumisest.

Teatatud on surmajuhtumitest tsirkulatoorse puudulikkuse tõttu koos tugeva venoosse paisuga

kopsudes, maksas või neerudes. Võib esineda hingamissageduse vähenemist koos mööduva apnoega

või ilma. Domitor Vet’i manustamine võib põhjustada märkimisväärset hingamise depressiooni, mis

võib soodustada olemasoleva subkliinilise hingamisteede haigusega loomal kõrvaltoimeid, nagu näiteks südame seiskumist. Teatatud on kopsutursest.

Kassidel säilivad kõri- ja neelurefleksid anesteesia ajal Domitor Vet’i kombineerimisel ketamiiniga.

Selle kombinatsiooni intramuskulaarne manustamine põhjustab osadel kassidel valu. Südame

löögisagedus väheneb üldjuhul ligikaudu 50% võrreldes anesteesia eelse tasemega ning osadel kassidel on teatatud väga aeglasest hingamissagedusest (4...6 hingetõmmet minuti jooksul).

Kui Domitor Vet’i kasutatakse koos propofooliga, võivad koertel ilmneda esijäsemete liigutused

anesteesia esilekutsumise perioodil. Mõnedel juhtudel võib koertel suuremate annuste kasutamisel

väheneda hapnikusisaldus arteriaalses veres.

 

 

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Seda ravimit ei

soovitata kasutada tiinuse ajal.

 

 

Domitor Vet’i ei tohi kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega. Kasutamine koos teiste

kesknärvisüsteemi depressantidega võib põhjustada mõlema preparaadi toime potentseerumist ja

seetõttu tuleb annuseid sobivalt kohandada.

Medetomidiin on tugevatoimeline 72-agonist, mille kasutamisel koos teiste sedatiivsete või

analgeetiliste ravimitega tuleb olla ettevaatlik. Tõenäolised on aditiivsed või sünergistlikud toimed,

mille tõttu võib tekkida üleannustamine. Domitor Vet’il on anesteesiat säilitav toime. Selliste ravimite

nagu propofool ja lenduvate anesteetikumide annust tuleb vastavalt vähendada (kuni 50...90%),

sõltuvalt looma individuaalsest eripärast.

Kuigi bradükardiat saab osaliselt vältida antikoliinergilise ravimi manustamisega vähemalt 5 minutit

enne Domitor Vet’i manustamist, võib antikoliinergilise ravimi manustamine bradükardia raviks kas

samaaegselt medetomidiiniga või pärast rahustamist medetomidiiniga viia kardiovaskulaarsete

kõrvaltoimete tekkeni.

 

 

Manustatakse intramuskulaarselt, intravenoosselt või subkutaanselt. Toime algab kõige kiiremini pärast 

intravenoosset manustamist ja kõige aeglasemalt pärast subkutaanset manustamist. Annus sõltub sellest, 

kui ulatuslikku sedatsiooni või analgeetilist toimet soovitakse.

 

Üleannustamine ilmneb peamiselt hilinenud ärkamisena rahustamise või uinutamise järel. Üksikutel

juhtudel võib esineda vereringe- ja hingamissüsteemi pärssumist.

Uuringutes sihtgruppi kuuluvatel loomadel oli medetomidiini taluvus koertel kuni 5 korda kõrgem

soovitatavast intravenoossest annusest ja kuni 10 korda kõrgem soovitatavast intramuskulaarsest

annusest. Soovitatud annusest 10 korda kõrgema intravenoosse annuse ühekordne manustamine kutsus

koertel esile pikenenud anesteesia-taolise seisundi, millega kaasnesid sagenenud spontaansed

lihaskontraktsioonid (tõmblused). Soovitatud annusest 3 või 5 korda kõrgemate intravenoossete annuste korduv manustamine põhjustas sügavat sedatsiooni, bradükardiat ja vähenenud hingamissagedust mitme tunni jooksul, millega mõnedel loomadel kaasnesid aeg-ajalt spontaansed tõmblused. Soovitatud annusest 2 korda kõrgema annuse kliinilisel kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest (1 juhtum 40 000 manustamise kohta).

Domitor Vet’i toimet võib kõrvaldada, kasutades spetsiifilist 72-adrenergilist antagonisti atipamesooli

(Antisedan Vet). Koertel on Antisedan Vet’i annus milliliitrites sama, mis Domitor Vet`i annus

(mikrogrammides väljendatuna on atipamesooli annus võrreldes medetomidiiniga viiekordne). Kassi

Antisedan Vet’i annus milliliitrites on pool Domitor Vet`i annusest (mikrogrammides väljendatuna on

atipamesooli annus võrreldes medetomidiiniga kahe- ja poolekordne).

 

 

Ei rakendata.

 

 

Farmakoterapeutiline rühm: rahusti ja valuvaigisti.

ATCvet kood: QN05CM91

 

 

Domitor Vet`i toimeaine on medetomidiin. Selle keemiline struktuur on

4-[1-(2,3-dimetüülfenüül)etüül]-lH-imidasool vesinikkloriid. Medetomidiin on 72-adrenergiline agonist, mis avaldab tsentraalset ja perifeerset toimet, takistades noradrenaliini vahendusel toimivate

närviimpulsside liikumist, aktiveerides pre- ja postsünaptilisi 72-adrenoretseptoreid. Medetomidiini

toimena loomal teadvuse tase langeb ja valulävi tõuseb. Medetomidiini toime ulatus sõltub annusest:

väikesed annused põhjustavad kerget sedatsiooni ja analgeesiat, suuremad annused aga tugevamat

sedatsiooni ja analgeesiat.

Medetomidiin aeglustab südame löögisagedust ja esialgu tõstab vererõhku; vererõhk langeb

algtasemele või veidi alla selle 15 minuti jooksul. Kardiovaskulaarsed muutused on põhjustatud kas

tsentraalsest toimest (bradükardia, vererõhu langus) või otsesest toimest perifeersetesse 72-

retseptoritesse (vererõhu tõus, vereringe takistuse tõus).

Perifeersete veenide kokku tõmbudes võivad limaskestad muutuda heledaks või õrnalt sinakaks. Koertel võib esineda healoomulisi juhtehäireid (I või II astme AV-blokaad). Hingamissagedus langeb. Mõnedel isenditel võib esineda lokaalseid lihastõmblusi. Vere suhkrusisaldus tõuseb mõlemal loomaliigil.

Kehatemperatuur langeb.

 

 

Medetomidiin imendub kiiresti pärast intramuskulaarset manustamist; tmax varieerub vahemikus 15...30 minutit. Medetomidiin jaotub kiiresti ka organismis. Vd koertel pärast i.v. manustamist on 2,8 l/kg, pärast i.m. manustamist 3,0 l/kg, kassidel pärast i.m. manustamist 3,5 l/kg. Seonduvus plasmavalkudega on 85…90%. Medetomidiin oksüdeeritakse maksas ja väike osa metüleeritakse neerudes. Põhiosa metaboliitidest eritub uriini kaudu. T1/2 koertel on pärast i.v. manustamist 0,97 h ja pärast i.m. manustamist 1,28 h, kassidel pärast i.m. manustamist 1,35 h.

 

 

 

Metüülparahüdroksübensoaat (E218)

Propüülparahüdroksübensoaat (E216)

Naatriumkloriid

Süstevesi

 

 

Ei ole teada.

 

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

 

 

Mitte lasta külmuda.

Pärast esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25⁰C.

Kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.

 

 

10 ml I tüüpi klaasviaal, suletud halli fluoropolümeeriga kaetud butüülkummist korgiga.

 

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

 

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome

 

 

1453

 

 

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02.02.2007

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.04.2012

 

 

veebruar 2017

 

 

Ei rakendata.

 

Retseptiravim.