KADIR INJ. 100MG/ML 250ML / 1833274

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kadir, 100 mg/ml süstelahus hobustele, veistele ja sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Ketoprofeen 100 mg

Abiained:


Selge, kollakas, ilma nähtavate osakesteta lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, veis ja siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Hobune:
- luu- ja lihaskonna häiretega seotud põletiku ja valu vähendamine.
- koolikutega seotud vistseraalse valu sümptomaatiline ravi.
- operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine.

Veis:
- luu- ja lihaskonna häiretega seotud põletiku ja valu vähendamine.
- hingamisteede bakteriaalsete haigustega seotud palaviku ja ebamugavustunde vähendamine, vajadusel
koos antibakteriaalse raviga.
- udaraturse vähendamine.
- põletiku, valu ja palaviku vähendamine ägeda kliinilise mastiidi korral, vajadusel koos antibakteriaalse
raviga.

Siga:
- palaviku vähendamine hingamisteede haiguste korral.
- poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi (mastiit-metriit-agalaktia sündroomi) ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame, maksa- või neerufunktsiooni kahjustus.
Mitte kasutada loomadel, kellel on võimalik gastrointestinaalse haavandumise või veritsuse oht.
Mitte kasutada loomadel, kui esineb vere düskraasia tunnuseid või veritsushäireid.
Mitte kasutada samaaegselt või vähem kui 24 tunni jooksul teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid
ravimeid (MSPVR).
Mitte manustada koos kortikosteroidide, diureetikumide või antikoagulantidega.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ketoprofeeni ei soovitata manustada alla 15 päeva vanustele varssadele. Ravimi kasutamisel alla 6
nädala vanustel loomadel või eakatel loomadel võib kaasneda täiendav risk. Kui ravimi kasutamist ei
ole võimalik vältida, võib osutuda vajalikuks raviannuse vähendamine ja loomade hoolikas jälgimine.
Vältida intraarteriaalset süstimist.
Mitte ületada ettenähtud annust ega ravi kestust.
Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel võimaliku
nefrotoksilisuse riski suurenemise tõttu. Ravi ajal tuleb loomadele tagada piisav joogivee kättesaadavus.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Toimeaine ketoprofeen ja abiaine bensüülalkohol võivad põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Inimesed, kes on teadaolevalt ketoprofeeni ja/või bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida juhuslikku iseendale süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Vältida ravimi sattumist nahale ja silma. Juhuslikult kokkupuutel loputada nahka ja silmi hoolikalt
veega. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, veis ja siga:



Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Laboratoorsed uuringud rottidega, hiirtega, küülikutega ja veistega ei ole näidanud teratogeenset ega
embrüotoksilist toimet.
Lubatud kasutada lehmadel tiinuse ajal.
Veterinaarravimi ohutust hobuste sigivusele, tiinusele ja loote arengule ei ole piisavalt tõestatud. Mitte
kasutada märadel tiinuse ajal.
Ravimi ohutus tiinetele emistele ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti
tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Laktatsioon
Lubatud kasutada lehmadel laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, glükokortikoidide, diureetikumide
või antikoagulantidega.
Ketoprofeen seondub tugevalt plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate
ravimitega, mis võib põhjustada toksilisi toimeid.
Nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist tuleb vältida.
Kuna ketoprofeen võib pärssida trombotsüütide agregatsiooni ja kutsuda esile seedetrakti haavandite
tekkimist, ei tohi seda kasutada koos teiste ravimitega, millel on sama kõrvaltoimete profiil.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne või intravenoosne manustamine.

Hobune
Intravenoosne manustamine.
- Luu- ja lihaskonna häirete korral on soovitatav annus 2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta,
mis vastab 1 ml ketoprofeenile 45 kg kehamassi kohta, manustatuna üks kord ööpäevas 3-5 päeva
järjest.
- Koolikute korral on soovitatav annus 2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml
ketoprofeenile 45 kg kehamassi kohta, manustatuna ühekordse süstena.

Koolikute raviks piisab tavaliselt ühest süstist. Igale järgnevale manustamisele peab eelnema looma
kliinilise seisundi uus hindamine.

Veis
Intramuskulaarne või intravenoosne manustamine.
Soovitatav annus on 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ketoprofeenile 33 kg
kehamassi kohta, manustatuna üks kord ööpäevas kuni 3 päeva järjest.

Siga
Intramuskulaarne manustamine.
Soovitatav annus on 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ketoprofeenile 33 kg
kehamassi kohta, manustatuna ühekordse annusena.

Mitmekordsel ravimi võtmisel viaalist on soovitatav kasutada väljavoolunõela või automaatsüstalt, et
vältida korgi liigset läbistamist. Punnkorki ei tohi läbistada rohkem kui 30 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kliinilisi tunnuseid ei täheldatud, kui ketoprofeeni manustati hobustele viiekordse soovitatava annusena
15 päeva jooksul või veistele viiekordse soovitatud annusena 5 päeva jooksul või sigadele kolmekordse
soovitatud annusena 3 päeva jooksul.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib veterinaararst (veenisisesel manustamisel) või veterinaararsti otsese järelevalve all.

3.12 Keeluajad
Hobune
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Piimale: 0 päeva.

Veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Piimale: 0 päeva.

Siga
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.


4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QM01AE03

4.2 Farmakodünaamika
Ketoprofeenil on põletiku-, valu- ja palavikuvastane toime. Kõik selle toimemehhanismi aspektid ei ole
teada. Toime on seotud osaliselt prostaglandiini ja leukotrieeni sünteesi pärssimisega ketoprofeeni poolt,
mõjutades vastavalt tsüklooksügenaasi ja lipooksügenaasi. Samuti on pärsitud bradükiniini
moodustumine. Ketoprofeen pärsib trombotsüütide agregatsiooni. On teada, et (S)-enantiomeer
soodustab ketoprofeeni põletikuvastast toimet.

4.3 Farmakokineetika
Ketoprofeen imendub kiiresti. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub vähem kui ühe tunni
jooksul pärast parenteraalset manustamist. Biosaadavus on peaaegu täielik. Ketoprofeen seondub
tugevalt plasmavalkudega, võimaldades nende akumuleerumist põletikukolde eksudaadis.
Toime kestus on pikem, kui võiks eeldada selle plasma poolväärtusajast, mis varieerub sõltuvalt
loomaliigist ühest kuni nelja tunnini.
Ketoprofeen tungib sünoviaalvedelikku ja püsib seal kõrgemal tasemel kui plasmas, poolväärtusaeg on
kaks või kolm korda pikem kui poolväärtusaeg plasmas.
Ketoprofeen metaboliseerub maksas ja eritub 90% ulatuses uriiniga.


5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Merevaiguvärvi II tüüpi klaasviaalid, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja
äratõmmatava alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:
Pappkarp, milles on üks 50 ml viaal.
Pappkarp, milles on üks 100 ml viaal.
Pappkarp, milles on üks 250 ml viaal.
Pappkarp, milles on kümme 50 ml viaali.
Pappkarp, milles on kümme 100 ml viaali.
Pappkarp, milles on kümme 250 ml viaali.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
CENAVISA, S.L.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2287

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2021

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).