KETAMIDOR 100MG/ML INJ 10ML / 1704383

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketamidor, 100 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeaine:
Ketamiin (vesinikkloriidina) 100 mg

Abiaine:
Bensetooniumkloriid 0,1 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu kuni peaaegu värvitu lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Hobune, veis, siga, koer, kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kasutamine kassidel ainsa anesteetikumina looma rahustamiseks või väiksematel kirurgilistel
protseduuridel, kus lihaste lõdvestamine ei ole vajalik.

Kasutamine anesteesia indutseerimiseks:
a) hobustel koos detomidiiniga;
b) hobustel, veistel, koertel ja kassidel koos ksülasiiniga;
c) sigadel koos asaperooniga;
d) koertel ja kassidel koos medetomidiiniga;
e) koertel koos diasepaamiga.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada:
- raske südamepuudulikkuse, kahtlustatava kopsuhaiguse, kõrge vererõhu või ajuveresoonkonna
insuldiga loomadel;
- maksa- ja neerupatoloogiaga loomadel;
- eklampsia, preeklampsia, glaukoomi ja krampide (näiteks epilepsia) korral;
- neelu, kõri, trahhea või bronhiaaltrakti kirurgias, kui lihasrelaksandi manustamisega ei ole tagatud
vajalik lõõgastumine (intubatsioon on kohustuslik);
- müelograafia läbiviimisel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ainsa anesteetikumina teistel loomaliikidel peale kassi.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Väga valulikeks ja ulatuslikeks operatsioonideks ning anesteesia säilitamiseks tuleb kombineerida
süstitavaid ja inhaleeritavaid anesteetikume. Kirurgiliste protseduuride jaoks vajaliku lihaste
lõdvestumise saavutamiseks tuleb ketamiiniga samal ajal kasutada täiendavalt lihasrelaksante.
Anesteesia parandamiseks ja toime pikendamiseks võib ketamiini kombineerida α2- retseptorite -
agonistide, anesteetikumide, neuroleptiliste analgeetikumide, rahustite ja inhaleeritavate
anesteetikumidega.
On teada, et väikesele osale loomadest ketamiin tavaannuste kasutamisel anesteetilist toimet ei avalda.
Tuleb tähele panna, et nahaaluse manustamisega võib kassidel toime saavutamiseni kuluv aeg
pikeneda.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kassidel ja koertel ketamiini-medetomidiini kombinatsioonide mõju lõpetamiseks kasutada
atipamesooli pärast ketamiini toime lõppemist ja mitte varem kui 45 minutit pärast ketamiini
manustamist.

Ettevalmistus operatsiooniks
Nagu kõigi anesteetikumide puhul, on soovitatav looma 12 tundi enne anesteesiat mitte sööta.

Anesteesia ajal
Ketamiinianesteesia korral jäävad looma silmad avatuks, seega tuleb neid kuivamise vältimiseks
pikemate protseduuride ajal vajadusel kaitsta (kasutada sobivat salvi).

Toibumisperiood
On oluline, et nii protseduurieelne ravimite manustamine kui ka toibumine toimuksid vaikses ja
rahulikus keskkonnas.
Tavaliselt on loom toibunud kahe tunni möödudes, kuid mõnikord võib kuluda rohkem aega. Koertel
võib harva esineda psühhomotoorset erutust koos ulgumisega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on ketamiini või ravimi abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida nahale ja silma sattumist. Silma või nahale sattunud pritsmed loputada kohe rohke veega
maha.
Võivad esineda kõrvaltoimeid lootele. Rasedad naised peavad ravimi käsitsemist vältima.
Tegemist on tugevatoimelise ravimiga – tuleb olla eriti ettevaatlik, et vältida ravimi juhuslikku enesele
süstimist.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või kui sümptomid ilmnevad silma/suhu sattumise järgselt,
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA
SÕIDUKIT.

Arstile: mitte jätta patsienti järelevalveta. Hoida hingamisteed avatuna ning rakendada sümptomaatilist
ja toetavat ravi.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Intramuskulaarne manustamine võib olla valulik.

Tõusnud lihastoonus (ekstrapüramidaalse süsteemi pidurdumatuse tõttu), harva tahhükardia ja
kõrgenenud vererõhk, suurenenud süljeeritus (ajutüve stimulatsiooni tõttu). Ilma samaaegse
lihasrelaksandi manustamiseta võib lihastoonus põhjustada lihasvärinaid või toonilis-kloonilisi
krampe.
Ketamiini kasutamisega võivad kaasneda motoorne erutus, avatud silmad, nüstagm (silmade rütmiline
liikumine) ja müdriaas (pupillide laienemine), samuti suurenenud tundlikkus, eriti akustiliste stiimulite
suhtes anesteesia ajal ja toibumisperioodil.
Ketamiin põhjustab annusest sõltuvat respiratoorset depressiooni, mis võib viia hingamise
seiskumiseni, eriti kassidel. Kasutamine koos respiratoorsete depressantidega võib seda respiratoorset
toimet tugevdada.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Ketamiin läbib platsentaarbarjääri. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski
suhte hinnangule. Ketamiini ei tohi kasutada poegimiseelsel ja -järgsel perioodil.

Laktatsioon
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Neuroleptilised analgeetikumid, rahustid, morfiini analoogid, tsimetidiin ja klooramfenikool
võimendavad ketamiini anesteesiat.
Barbituraadid ja opiaadid või diasepaam võivad pikendada toibumisperioodi. Toime võib olla
aditiivne; vajalik võib olla ühe või mõlema aine annuse vähendamine. Kasutamine koos tiopentaali või
halotaaniga võib suurendada arütmia ohtu. Halotaan pikendab ketamiini poolväärtusaega.
Samaaegne spasmolüütikumide manustamine veeni võib esile kutsuda kollapsi.
Teofülliini kasutamine koos ketamiiniga võib suurendada krampide esinemissagedust.
Detomidiini kasutamine koos ketamiiniga aeglustab taastumist.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Ketamiini toime võib indiviiditi suuresti varieeruda, seetõttu tuleb manustatavat annust loomale
individuaalselt kohandada, arvestades selliseid tegureid nagu vanus, terviseseisund ning soovitud
anesteesia sügavus ja kestus. Toimet on võimalik pikendada vähendatud algannuse korduva
manustamisega.
Manustada võib veenisiseselt (hobustel, veistel, koertel ja kassidel) ja lihasesse (sigadel, koertel ja
kassidel), kassidel ka naha alla.
Kasutamine koos teiste ravimitega: enne ketamiini manustamist veenduda, et loom oleks piisavalt
rahustatud.

HOBUNE

Piisavaks anesteetiliseks toimeks on vajalik premedikatsioon rahustiga.

Anesteesia indutseerimine
Detomidiiniga
20 µg/kg detomidiini i.v., millele järgneb 5 minuti pärast 2,2 mg/kg ketamiini kiirelt i.v. (2,2 ml / 100
kg).
Toime saabub järk-järgult, lamama jäämine võtab aega umbes 1 minut, anesteetikumi toime kestab
umbes 10...15 minutit.

Ksülasiiniga
1,1 mg/kg ksülasiini i.v., selle järel 2,2 mg/kg ketamiini i.v. (2,2 ml / 100 kg).
Toime saabub järk-järgult umbes 1 minuti jooksul, anesteetikumi toime kestab 10...30 minutit, kuid
tavaliselt alla 20 minuti.

Pärast süsti heidab hobune spontaanselt pikali ja lisaabi ei vaja. Lihaste lõdvestamise vajadusel võib
lamavale hobusele manustada lihasrelaksante kuni esimeste lõdvestumise märkide tekkimiseni.

VEIS

Kontrollimatu pikaliviskamise ja võimalike erutussümptomite ning anesteesia võimendamise
vältimiseks on soovitatav kasutada rahustavat premedikatsiooni. Et vältida külili- või selililamamisest
põhjustatud hüpoksiat, võib hapnikku manustada läbi nasaalse toru.

Anesteesia indutseerimine
Ksülasiiniga
0,14...0,22 mg/kg ksülasiini i.v./i.m., selle järel 2...5 mg/kg ketamiini i.v. (2...5 ml / 100 kg).
Toime saabub umbes 1 minutiga, anesteetikumi toime kestab umbes 30 minutit.

Ülaltoodud annuse alumist piiri tuleb kasutada ksülasiini veeni manustamisel.

SIGA

Anesteesia indutseerimine
Asaperooniga
15...20 mg/kg ketamiini i.m. (1,5...2 ml / 10 kg) ja 2 mg/kg asaperooni i.m.

2 mg/kg asaperooni ja 20 mg/kg ketamiini järjestikusel i.m. manustamisel saabub 4...5 kuu vanustel
sigadel anesteesia keskmiselt 29 minutiga ning kestab umbes 27 minutit.

KOER

Ketamiini ei tohi koertel kasutada ainsa anesteetikumina, sest see põhjustab lihastoonuse tõusu ja
koordineerimatuid lihaskontraktsioone.

Anesteesia indutseerimine
Medetomidiiniga
40 µg/kg medetomidiini i.m., selle järel 5...7,5 mg/kg ketamiini i.m. (0,5...0,75 ml / 10 kg).
Toime kestab 30...50 minutit ja sõltub annuse suurusest.

Ksülasiiniga
2 mg/kg ksülasiini i.m., millele järgneb 10 minuti pärast 10 mg/kg ketamiini i.m. (1 ml / 10 kg).
Üle 25 kg kaaluvatel koertel vähendada ksülasiini annust 1,3 mg/kg-ni.
Toime saabub tavaliselt 10 minuti jooksul ja kestab umbes 30 minutit.

Diasepaamiga
Manustada 0,25 mg/kg diasepaami i.v., selle järel kohe 5 mg/kg ketamiini i.v. (0,5 ml / 10 kg).
Intravenoossel manustamisel tuleb ketamiini süstida aeglaselt ja enamasti kuni toime saabumiseni.
Enne diasepaami ja ketamiini kombinatsiooni manustamist on piisava sedatsiooni tagamiseks ning
intubatsiooni lihtsustamiseks vajalik premedikatsioon rahustiga. Optimaalne annustamisskeem sõltub
loomast ja kasutatavast premedikatsioonist. Toime kestab keskmiselt 10…20 minutit.

KASS

Ketamiini on võimalik kasutada ainsa anesteetikumina, kuid soovimatute psühhomotoorsete toimete
ärahoidmiseks on soovitatav kasutada kombineeritud anesteesiat. Ainsa anesteetikumina võib
ketamiini manustada intravenoosselt, kuid soovitatav manustamisviis on intramuskulaarne.
Intravenoossel manustamisel tuleb ketamiini süstida aeglaselt.

Ainsa anesteetikumina
11 mg/kg ketamiini i.m./i.v. looma rahustamiseks.
22...33 mg/kg ketamiini i.m./i.v. väiksemateks operatsioonideks ja tõrksate kasside rahustamiseks.
Ketamiinianesteesia toime kestab 20…40 minutit ja loom toibub 1…4 tunni jooksul.

Anesteesia indutseerimine (anesteesia alla 1 tunni)
Medetomidiiniga
80 µg/kg medetomidiini i.m., selle järel 5...7,5 mg/kg ketamiini i.m. (0,25...0,4 ml / 5 kg).
Toime saabub tavaliselt 3...4 minutiga, kestab 30...60 minutit ja sõltub annuse suurusest.

Ksülasiiniga
1...2 mg/kg ksülasiini i.m./s.c. ja 10...20 mg/kg ketamiini i.m./s.c. (0,5...1 ml / 5 kg).
Kui ketamiini kasutatakse suurimas annuses (20 mg/kg), tuleb ksülasiini kasutada väikseimas annuses
(1 mg/kg).
Toime saabub tavaliselt 5 minuti jooksul ketamiini manustamisest ja kestab vähemalt 30 minutit.

Väikeste ravimi koguste puhul on soovitatav annuse õigeks mõõtmiseks kasutada insuliinisüstla tüüpi
süstalt.
Kummikorki võib ohutult läbistada kuni 25 korda.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamine võib põhjustada südamearütmiat ja hingamisdepressiooni ning viia halvatuseni.
Vajaduse korral kasutada hingamise ja südametöö säilitamiseks asjakohaseid meetodeid kuni piisava
detoksifikatsiooni saavutamiseni. Farmakoloogiliste südamestimulantide kasutamine ei ole soovitatav,
kasutada neid ainult teiste võimaluste puudumisel.

4.11. Keeluaeg

Hobune ja veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.

Siga
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: üldanesteetikumid
ATCvet kood: QN01AX03


5
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Ketamiin on tugev dissotsiatiivne anesteetikum. Ravim kutsub esile katalepsia koos amneesia ja
analgeesiaga: lihastoonus, sealhulgas kõri- ja neelurefleksid säilivad. Südamerütm kiireneb, vererõhk
tõuseb ja südametöö säilib, respiratoorset depressiooni märgatavalt ei esine.
Kõik need omadused võivad muutuda ravimi kombineerimisel teiste ravimitega.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Ketamiin jaotub organismis kiiresti ja täielikult. See läbib platsenta, kuid kontsentratsioonid lootes on
palju väiksemad kui emaslooma veres. Plasmaproteiinidega seondumine on umbes 50%. Kudedes
jaotumine on ebaühtlane, kõige suuremaid kontsentratsioone on leitud maksast ja neerudest. See
metaboliseerub kiiresti ja täielikult, kuid metabolism erineb indiviiditi ja loomaliigiti. Eritumine
toimub peamiselt neerude kaudu.

Hobustel (pärast ühekordset 2,2 mg/kg IV ketamiini annust) on täheldatud Cmax-i väärtuses
685 ±147 ng/ml ja Tmax saavutatakse 2 tunni pärast. Veistel (pärast ühekordset 5 mg/kg IV annust) on
Cmax 18135 ng/ml, ja Tmax = 0,083 h. Sigadel on täheldatud Cmax-i 11,6 µg/ml ja Tmax saavutatakse
5 minutit pärast ühekordset 15 mg/kg IM annust. Koeral ja kassil on pärast 20 mg/kg IV manustamist
suurim sisaldus kudedes 42% algannusest, Tmax saavutatakse 10 minutiga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Bensetooniumkloriid
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstult.
Pärast esmakordset avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistev I tüüpi (Ph. Eur.) klaasviaal I tüüpi (Ph. Eur.) bromobutüülist punnkorgiga ja
alumiiniumkattega on pakendatud pappkarpi.

Pakendi suurused: 1 × 10 ml, 5 × 10 ml, 1 × 50 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
A-4600 Wels
Austria

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1970

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.05.2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.12.2017

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2023

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.