KETAMIDOR 100MG/ML INJ 10ML / 1704383

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketamidor, 100 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Ketamiin (vesinikkloriidina) 100 mg

Abiained:

Selge värvitu kuni peaaegu värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, veis, siga, koer, kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kasutamine kassidel ainsa anesteetikumina looma rahustamiseks või väiksematel kirurgilistel
protseduuridel, kui lihaste lõdvestamine ei ole vajalik.

Kasutamine anesteesia indutseerimiseks:
a) hobustel koos detomidiiniga;
b) hobustel, veistel, koertel ja kassidel koos ksülasiiniga;
c) sigadel koos asaperooniga;
d) koertel ja kassidel koos medetomidiiniga;
e) koertel koos diasepaamiga.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada:
- raske südamepuudulikkuse, kahtlustatava kopsuhaiguse, kõrge vererõhu või ajuveresoonkonna
insuldiga loomadel;
- maksa- ja neerupatoloogiaga loomadel;
- eklampsia, preeklampsia, glaukoomi ja krampide (näiteks epilepsia) korral;
- neelu, kõri, trahhea või bronhiaaltrakti kirurgias, kui lihasrelaksandi manustamisega ei ole tagatud
vajalik lõõgastumine (intubatsioon on kohustuslik);
- müelograafia läbiviimisel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ainsa anesteetikumina teistel loomaliikidel peale kassi.

3.4 Erihoiatused
Väga valulikeks ja ulatuslikeks operatsioonideks ning anesteesia säilitamiseks tuleb kombineerida
süstitavaid ja inhaleeritavaid anesteetikume. Kirurgiliste protseduuride jaoks vajaliku lihaste
lõõgastumise saavutamiseks tuleb ketamiiniga samal ajal kasutada täiendavalt lihasrelaksante.
Anesteesia parandamiseks ja toime pikendamiseks võib ketamiini kombineerida α2-retseptorite
agonistide, anesteetikumide, neuroleptiliste analgeetikumide, rahustite ja inhaleeritavate
anesteetikumidega.
On teada, et väikesele osale loomadest ei avalda ketamiini tavaannuste kasutamine anesteetilist toimet.
Tuleb tähele panna, et nahaaluse manustamisega võib kassidel toime saavutamiseni kuluv aeg
pikeneda.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ketamiini-medetomidiini kombinatsiooni mõju lõpetamiseks kassidel ja koertel kasutada pärast
ketamiini toime lõppemist atipamesooli, kuid mitte varem kui 45 minutit pärast ketamiini
manustamist.

Ettevalmistus operatsiooniks
Nagu kõigi anesteetikumide puhul, on soovitatav looma 12 tundi enne anesteesiat mitte sööta.

Anesteesia ajal
Ketamiinianesteesia korral jäävad looma silmad avatuks, seega tuleb neid kuivamise vältimiseks
pikemate protseduuride ajal vajadusel niisutada (kasutada sobivat salvi).

Toibumisperiood
On tähtis, et nii protseduurieelne ravimite manustamine, kui ka toibumine toimuksid vaikses ja
rahulikus keskkonnas.
Tavaliselt on loom toibunud kahe tunni möödudes, kuid mõnikord võib kuluda rohkem aega. Koertel
võib harva esineda psühhomotoorset erutust koos ulgumisega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on ketamiini või ravimi abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida nahale ja silma sattumist. Silma või nahale sattunud pritsmed loputada kohe rohke veega
maha.
Võivad esineda kõrvaltoimeid lootele. Rasedad peavad veterinaarravimi käsitsemist vältima.
Tegemist on tugevatoimelise ravimiga – tuleb olla eriti ettevaatlik, et vältida ravimi juhuslikku
iseendale süstimist.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või kui sümptomid ilmnevad pärast silma/suhu sattumist
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA
SÕIDUKIT.

Arstile: mitte jätta patsienti järelevalveta. Hoida hingamisteed avatuna ning rakendada sümptomaatilist
ja toetavat ravi.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, veis, siga, koer, kass:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Tiinus
Ketamiin läbib platsentaarbarjääri. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski
suhte hinnangule. Ketamiini ei tohi kasutada poegimiseelsel ja -järgsel perioodil.

Laktatsioon
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Neuroleptilised analgeetikumid, rahustid, morfiini analoogid, tsimetidiin ja klooramfenikool
võimendavad ketamiinianesteesiat.
Barbituraadid ja opiaadid või diasepaam võivad pikendada toibumisperioodi. Toime võib olla
aditiivne; vajalik võib olla vähendada ühe või mõlema aine annust. Kasutamine koos tiopentaali või
halotaaniga võib suurendada arütmia ohtu. Halotaan pikendab ketamiini poolväärtusaega.
Samaaegne spasmolüütikumide manustamine veeni võib esile kutsuda kollapsi.
Teofülliini kasutamine koos ketamiiniga võib suurendada krampide esinemissagedust.
Detomidiini kasutamine koos ketamiiniga aeglustab taastumist.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosne (i.v.) manustamine: hobune, veis, koer, kass.
Intramuskulaarne (i.m.) manustamine: siga, koer, kass.
Subkutaanne (s.c.) manustamine: kass.

Ketamiini toime võib indiviiditi suuresti varieeruda, seetõttu tuleb manustatavat annust loomale
individuaalselt kohandada, arvestades selliseid tegureid nagu vanus, terviseseisund ning soovitud
anesteesia sügavus ja kestus. Toimet on võimalik pikendada vähendatud algannuse korduva
manustamisega.

Kasutamine koos teiste ravimitega: enne ketamiini manustamist veenduda, et loom oleks piisavalt
rahustatud.

Hobune
Piisavaks anesteetiliseks toimeks on vajalik premedikatsioon rahustiga.

Anesteesia indutseerimine

Detomidiiniga
20 µg/kg detomidiini i.v., millele järgneb 5 minuti pärast 2,2 mg/kg ketamiini kiirelt i.v. (2,2 ml /
100 kg).
Toime saabub järk-järgult, lamama jäämine võtab aega umbes 1 minuti, anesteetikumi toime kestab
umbes 10...15 minutit.

Ksülasiiniga
1,1 mg/kg ksülasiini i.v., selle järel 2,2 mg/kg ketamiini i.v. (2,2 ml/100 kg).
Toime saabub järk-järgult umbes 1 minuti jooksul, anesteetikumi toime kestab 10...30 minutit, kuid
tavaliselt alla 20 minuti.

Pärast süsti heidab hobune spontaanselt pikali ja lisaabi ei vaja. Lihaste lõdvestamise vajadusel võib
lamavale hobusele manustada lihasrelaksante esimeste lõdvestumismärkide tekkimiseni.

Veis
Kontrollimatu pikaliviskamise ja võimalike erutussümptomite ning anesteesia võimendamise
vältimiseks on soovitatav kasutada rahustavat premedikatsiooni. Külili- või selililamamisest
põhjustatava hüpoksia vältimiseks võib hapnikku manustada läbi nasaalse toru.

Anesteesia indutseerimine
Ksülasiiniga
0,14...0,22 mg/kg ksülasiini i.v./i.m., selle järel 2...5 mg/kg ketamiini i.v. (2...5 ml / 100 kg).
Toime saabub umbes 1 minutiga, anesteetikumi toime kestab umbes 30 minutit.

Ülaltoodud annuse alumist piiri tuleb arvestada ksülasiini veeni manustamisel.

Siga
Anesteesia indutseerimine
Asaperooniga
15...20 mg/kg ketamiini i.m. (1,5...2 ml / 10 kg) ja 2 mg/kg asaperooni i.m.

2 mg/kg asaperooni ja 20 mg/kg ketamiini järjestikusel i.m. manustamisel saabub 4...5 kuu vanustel
sigadel anesteesia keskmiselt 29 minutiga ning kestab umbes 27 minutit.

Koer
Ketamiini ei tohi koertel kasutada ainsa anesteetikumina, sest see põhjustab lihastoonuse tõusu ja
koordineerimatuid lihaskontraktsioone.

Anesteesia indutseerimine
Medetomidiiniga
40 µg/kg medetomidiini i.m., selle järel 5...7,5 mg/kg ketamiini i.m. (0,5...0,75 ml / 10 kg).
Toime kestab 30...50 minutit ja sõltub annuse suurusest.
Ksülasiiniga
2 mg/kg ksülasiini i.m., millele järgneb 10 minuti pärast 10 mg/kg ketamiini i.m. (1 ml / 10 kg).
Üle 25 kg kaaluvatel koertel vähendada ksülasiini annust 1,3 mg/kg-ni.
Toime saabub tavaliselt 10 minuti jooksul ja kestab umbes 30 minutit.

Diasepaamiga
Manustada 0,25 mg/kg diasepaami i.v., selle järel kohe 5 mg/kg ketamiini i.v. (0,5 ml / 10 kg).
Intravenoossel manustamisel tuleb ketamiini süstida aeglaselt ja enamasti kuni toime saabumiseni.
Enne diasepaami ja ketamiini kombinatsiooni manustamist on piisava sedatsiooni tagamiseks ning
intubatsiooni lihtsustamiseks vajalik premedikatsioon rahustiga. Optimaalne annustamisskeem sõltub
loomast ja kasutatavast premedikatsioonist. Toime kestab keskmiselt 10…20 minutit.

Kass
Ketamiini on võimalik kasutada ainsa anesteetikumina, kuid soovimatute psühhomotoorsete toimete
ärahoidmiseks on soovitatav kasutada kombineeritud anesteesiat. Ainsa anesteetikumina võib
ketamiini manustada intravenoosselt, kuid soovitatav manustamisviis on intramuskulaarne.
Intravenoossel manustamisel tuleb ketamiini süstida aeglaselt.

Ainsa anesteetikumina
11 mg/kg ketamiini i.m./i.v. looma rahustamiseks.
22...33 mg/kg ketamiini i.m./i.v. väiksemateks operatsioonideks ja tõrksate kasside rahustamiseks.
Ketamiinianesteesia toime kestab 20…40 minutit ja loom toibub 1…4 tunni jooksul.

Anesteesia indutseerimine (anesteesia alla 1 tunni)
Medetomidiiniga
80 µg/kg medetomidiini i.m., selle järel 5...7,5 mg/kg ketamiini i.m. (0,25...0,4 ml / 5 kg).
Toime saabub tavaliselt 3...4 minutiga, kestab 30...60 minutit ja sõltub annuse suurusest.

Ksülasiiniga
1...2 mg/kg ksülasiini i.m./s.c. ja 10...20 mg/kg ketamiini i.m./s.c. (0,5...1 ml / 5 kg).
Kui ketamiini kasutatakse suurimas annuses (20 mg/kg), tuleb ksülasiini kasutada väikseimas annuses
(1 mg/kg).
Toime saabub tavaliselt 5 minuti jooksul ketamiini manustamisest ja kestab vähemalt 30 minutit.

Väikeste ravimikoguste puhul on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud mõõtevahendit, näiteks
insuliinisüstla tüüpi süstalt.

Kummikorki võib ohutult läbistada kuni 25 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)

Üleannustamine võib põhjustada südamearütmiat ja hingamisdepressiooni ning viia halvatuseni.
Vajaduse korral kasutada hingamise ja südametöö säilitamiseks asjakohaseid meetodeid kuni piisava
detoksifikatsiooni saavutamiseni. Farmakoloogiliste südamestimulantide kasutamine ei ole soovitatav,
kasutada neid ainult teiste võimaluste puudumisel.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski

Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad

Hobune ja veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.

Siga
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QN01AX03

4.2 Farmakodünaamika
Ketamiin on tugev dissotsiatiivne anesteetikum. Veterinaarravim kutsub esile katalepsia koos
amneesia ja analgeesiaga: lihastoonus säilib, sealhulgas kõri- ja neelurefleksid. Südamerütm kiireneb,
vererõhk tõuseb ja südametöö säilib, respiratoorset depressiooni märgatavalt ei esine.
Kõik need omadused võivad muutuda veterinaarravimi kombineerimisel teiste ravimitega.

4.3 Farmakokineetika

Ketamiin jaotub organismis kiiresti ja täielikult. See läbib platsenta, kuid kontsentratsioon lootes on
palju väiksem kui emaslooma veres. Plasmavalkudega seondub umbes 50%. Kudedes jaotumine on
ebaühtlane, kõige suuremaid kontsentratsioone on leitud maksast ja neerudest. See metaboliseerub
kiiresti ja täielikult, kuid metabolism erineb indiviiditi ja loomaliigiti. Eritumine toimub peamiselt
neerude kaudu.

Hobustel (pärast ühekordset 2,2 mg/kg i.v. ketamiini annust) on C_max 685 ±147 ng/ml ja T_max saabub 2
tunni pärast. Veistel (pärast ühekordset 5 mg/kg i.v. annust) on C_max 18135 ng/ml, ja T_max = 0,083 h.
Sigadel on C_max 11,6 µg/ml ja T_max saabub 5 minutit pärast ühekordset 15 mg/kg i.m. annust. Koeral ja
kassil on pärast 20 mg/kg i.v. manustamist suurim sisaldus kudedes 42% algannusest, T_max saabub 10
minutiga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida konteiner väliskarbis valguse eest kaitstult.
Pärast esmakordset avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistev I tüüpi (Ph. Eur.) klaasviaal I tüüpi (Ph. Eur.) bromobutüülkummist punnkorgiga ja
alumiiniumkattega on pakendatud pappkarpi.

Pakendi suurused: 1 × 10 ml, 5 × 10 ml, 1 × 50 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VetViva Richter GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1970

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.05.2016

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).