MEPIDOR INJ 20MG/ML 10ML N6 / 1735512

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mepidor, 20 mg/ml süstelahus hobustele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Mepivakaiinvesinikkloriid 20 mg
(vastab 17,4 mg mepivakaiinile)

Abiained:

Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Intraartikulaarseks ja epiduraalseks anesteesiaks hobustel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust amiidide rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Intravaskulaarse süstimise vältimiseks tuleb enne manustamist ja manustamise ajal aspireerida.

Mepivakaiini analgeetiline toime, kui seda kasutatakse lonkeuuringu osana, hakkab kaduma 45...60
minuti möödudes. Siiski võib analgeesia mõjutada kõnnakut rohkem kui kaks tundi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on teadaolevalt mepivakaiini või amiidide rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide
suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Veterinaarravim võib ärritada nahka ja silmi.
Vältida nahale ja silma sattumist. Nahale ja silma sattunud pritsmed pesta kohe rohke veega maha.
Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.
Kõrvaltoimeid lootele ei saa välistada. Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võivad ilmneda kardiorespiratoorsed ja/või kesknärvisüsteemi
nähud. Tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti. Mitte juhtida sõidukit.

Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Tiinus
Mepivakaiin läbib platsentaarbarjääri. Ei ole tõendeid, et mepivakaiin oleks reproduktiivtoksilise või
teratogeense toimega. Siiski võib amiidide rühma anesteetikumide, nt mepivakaiini võimalik
kuhjumine hobuse lootes põhjustada neonataalset depressiooni ja mõjutada elustamise võimalust.
Seetõttu kasutada sünnitusabis ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mepivakaiini tuleb ettevaatusega kasutada loomadel, kes saavad ravi teiste amiidrühma
lokaalanesteetikumidega, sest nende ravimite toksilised toimed on üksteist võimendavad.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intraartikulaarne manustamine.
Epiduraalne manustamine.
Veterinaarravimi süstimisel tuleb järgida kõiki aseptilisi ettevaatusabinõusid.

Intraartikulaarseks anesteesiaks:        60 - 600 mg mepivakaiinvesinikkloriidi (3 - 30 ml veterinaarravimit)
                                                            sõltuvalt liigese suurusest.
Epiduraalseks manustamiseks:           0,2 - 0,25 mg/kg (1,0 - 1,25 ml/100 kg), kuni 10 ml hobuse kohta
                                                            sõltuvalt vajaliku anesteesia sügavusest ja kestusest.

Kõikidel juhtudel tuleb soovitud efekti saavutamiseks hoida annus minimaalsel vajalikul tasemel.
Toime kestus on ligikaudu 1 tund. Enne intraartikulaarset või epiduraalset manustamist tuleb nahk
raseerida ja põhjalikult desinfitseerida.
See veterinaarravim ei sisalda antimikrobiaalset säilitusainet. Viaali tohib kasutada vaid ühel korral.
Kasutamata ravim tuleb hävitada.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamisega seotud sümptomid on sarnased pärast tahtmatut intravaskulaarset süstimist
ilmnevatele sümptomitele, nagu on kirjeldatud lõigus 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Piimale: 72 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QN01BB03

4.2 Farmakodünaamika
Mepivakaiinvesinikkloriid on tugeva toimega lokaalanesteetikum, mille toime avaldub kiiresti. Kuna
see ei tekita vasodilatsiooni, ei vaja see oma toime pikendamiseks epinefriini. Mepivakaiini
toimemehhanism põhineb närviimpulsi tekkimise ja ülekande vältimisel.
Närviülekanne blokeeritakse, vähendades või takistades ergastatud membraanide Na+ ioonide
läbilaskvuse mööduvat suurenemist, mis tekib kerge depolarisatsioon tõttu.
See toime tuleneb otsesest mõjust pingetundlikele Na+ kanalitele. Mepivakaiini toime avaldumine on
seetõttu kiire (2...4 minutit) ja keskmise toimeajaga (ligikaudu 1 tund).

4.3 Farmakokineetika
Mepivakaiini maksimaalne plasmakontsentratsioon on märadel mõõdetud kaudaalse
epiduraalanesteesia või kaudaalse subarahnoidaalanesteesia järel. Maksimaalne
plasmakontsentratsioon oli sarnane (0,05 µg/m) ja saabus 51…55 minutiga. Peamine metaboliit
hobuse uriinis on 3-hüdroksümepivakaiin.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarbis läbipaistev I tüüpi klaasviaal, millel on bromobutüülkummist punnkork või bromobutüülist
punnkork fluoritud polümeerkatte ja alumiiniumkorgiga.

Pakendi suurused: 10 ml, 5 × 10 ml, 6 × 10 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VetViva Richter GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2058

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.12.2017

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).