MUCOSIFFA 10D N1 / 1798904

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:

Toimeaine:
Veiste viirusdiarröa nõrgestatud elusviirus 103,5–106,0 CCID50*
tsütopatogeenne BVD-1 tüvi Oregon C24

*CCID50: 50% rakukultuuri nakatav annus

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: beež mass.
Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veised
Veiste viirusdiarröa viiruse tüüp 1 infektsiooni põhjustatud vireemia ennetamine.
Immuunsuse teke: 28 päeva pärast esmase vaktsineerimise lõpetamist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.

Järglaste saamiseks kasutatavad lehmad
Aktiivne immuniseerimine, et vältida loote transplatsentaarset nakatumist tüüp 1 veiste viirusdiarröa
viirusega.
Immuunsuse teke: 28 päeva.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Noortel vasikatel võib maternaalsete antikehade (MDA) olemasolu segada immuunsuse
väljakujunemist pärast vaktsineerimist.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Järgida tavapäraseid aseptilisi meetmeid.
Viirusega saastunud keskkondades võib vaktsineerimata lehmade vasikaid vaktsineerida alates 8
päeva vanuselt ning korrata vaktsineerimist 5–6 kuu vanuselt.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramuskulaarseks manustamiseks.

Lahustada üks annus vaktsiini 2,0 ml lahustis.
Vaktsiinilahuse ettevalmistamiseks kasutada steriilseid vahendeid, mis ei sisalda antiseptikume ega
desinfektante. Võtta lahustiviaalist 2–5 ml lahustit ja süstida lüofilisaadiviaali. Keerutada viaali
õrnalt, kuni lüofilisaat on lahustunud. Tõmmata lahustunud vaktsiinisuspensioon süstlasse ja süstida
lahustiviaali. Seejärel võtta uuesti 2–5 ml vaktsiinisuspensiooni, loputada sellega lüofilisaadiviaali ja
süstida tagasi lahustiviaali.

Manustada üks 2 ml annus järgmise vaktsineerimisskeemi järgi:

Vasikad
Esmane vaktsineerimine
Vaktsineeritud lehmade vasikad:
- esimene süst 2–3 kuu vanuselt
- teine süst 5–6 kuu vanuselt
Kordusvaktsineerimine umbes 1 aasta vanuselt, edasipidi üks süst igal aastal.

Üle 6 kuu vanused vasikad
Esmane vaktsineerimine: üks süst.
Kordusvaktsineerimine kord aastas.

Järglaste saamiseks kasutatavad lehmad, loote kaitsmiseks
Noored järglaste saamiseks kasutatavad lehmad: manustada üks süst hiljemalt 1 kuu enne paaritamist
või seemendamist.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vaktsiini kümnekordsel üleannustamisel kõrvaltoimeid ei täheldatud.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained veislastele, elusviirusvaktsiinid, veiste
viirusdiarröa viirusvaktsiin (BVD)
ATCvet kood: QI02AD02

Vaktsiin sisaldab veiste viirusdiarröa nõrgestatud elusviiruse tsütopatogeenset tüüp 1 tüve Oregon
C24V ja on näidustatud veiste viirusdiarröa viiruse tüüp 1 põhjustatud vireemia ennetamiseks.

Järglaste saamiseks kasutatavate lehmade immuunsuse stimuleerimiseks, et vältida loote
transplatsentaarset nakatumist veiste viirusdiarröa viiruse tüübiga 1.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Laktoos
Glutaamhape
Monokaaliumfosfaat
Dikaaliumfosfaat
Kaaliumhüdroksiid
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle
veterinaarravimiga.

6.3. Kõlblikkusaeg
Lüofilisaat
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.

Lahusti
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Lüofilisaat
Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

Lahusti
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Lüofilisaat (külmkuivatatud pellet)
2 ml I tüübi klaasviaal, mis sisaldab 1, 2 või 5 annust.
5 ml I tüübi klaasviaal, mis sisaldab 5, 10 või 20 annust.
10 ml I tüübi klaasviaal, mis sisaldab 10, 20 või 50 annust.
Viaal on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja eemaldatava alumiiniumist-plastist kattega.

Lahusti
I tüübi klaasviaal, mis sisaldab 2 ml, 4 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml või 100 ml lahustit.
Viaal on suletud klorobutüülkummist punnkorgi ja eemaldatava alumiiniumist-plastist kattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás Utca 5
Budapest H-1107
Ungari

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2215

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.12.019

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2019

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.