ZEROMAST IMM. N24 / 1601840

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zeromast, 600 mg/3,6 g intramammaarsuspensioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus (3,6 g) intramammaarsuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:
Kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg

Abiained:
Dinaatriumedetaat 0,36 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni valkjas suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud kliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel
lehmadel.

Kliiniliselt oluline toimespekter:
Staphylococcus spp
Streptococcus spp
Trueperella pyogenes (mõningatel juhtudel)

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused
Enne ravimi manustamist tuleb nisaots korralikult puhastada ja desinfitseerida.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravi tuleb alustada üksnes kliinilise mastiidi diagnoosimisel, eemaldades haigestunud
udaraveeranditest sisaldise täielikult. Kogu sekreet tuleb eemaldada järgmise lüpsiga.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida otsest kontakti ravimiga, sest võib esineda naha allergilisi reaktsioone.
Inimesed, kes on kloksatsilliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele
ainetele olla tõsised.
Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu
nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse
või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ravim on ette nähtud kasutamiseks lehmadel laktatsiooniperioodil.
Ei ole esinenud kõrvaltoimeid tiinuse või tiinestamise ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarseks (udarasiseseks) manustamiseks.
Enne ravimi manustamist tuleb nisaots korralikult puhastada ja desinfitseerida. Ühe süstla sisu tuleb
ühekordselt manustada igasse haigestunud udaraveerandisse nisajuha kaudu vahetult pärast lüpsmist.
Pärast korgi eemaldamist süstlalt vältida otsiku saastumist.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Peab olema ettevaatlik, et vältida ravimi üleannustamist.
Üleannustamine võib kehtetuks muuta piima ja liha inimtoiduks kasutamise keeluajad.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva
Piimale: 2,5 päeva (60 tundi).

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: beetalaktamaasresistentsed penitsilliinid
ATCvet kood: QJ51CF02.

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Ravim sisaldab toimeainena kloksatsilliinbensatiini.
Kloksatsilliin omab bakteriostaatilist toimet madalates kontsentratsioonides ja bakteritsiidset toimet
kõrgetes kontsentratsioonides.
Kloksatsilliin toimib peamiselt grampositiivsetesse mikroorganismidesse nagu Staphylococcus spp,
Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ja Trueperella pyogenes.
Stafülokokkide produtseeritav penitsillinaas ei lagunda seda ainet.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast manustamist imendub kloksatsilliin udara parenhüümist kiiresti, saavutades vereplasmas
kõrgeima taseme 2-8 tundi pärast manustamist. Kloksatsilliin metaboliseeritakse piiratud hulgal ja
muutumatu ravim ning metaboliidid erituvad uriini ja sapiga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Dinaatriumedetaat
Povidoon
Naatriumtsitraat
Polüsorbaat 80
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Väikese tihedusega polüetüleensüstal, mis on suletud sileda ja hermeetilise otsikuga.
Pakendis 24 süstalt.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1240

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.07.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2019

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.